- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01615952
Polohování pacienta na supraklavikulárním nervovém bloku
27. března 2015 aktualizováno: Antoun Nader, Northwestern University
Blokáda brachiálního plexu supraklavikulárním přístupem poskytuje vynikající anestezii pro operace horních končetin.
Nejzávažnější komplikací specifickou pro tento blok je pneumotorax.
Následné úpravy tohoto bloku včetně použití ultrazvuku snížily riziko z 6 % na < 1 %.
Kazuistiky zůstávají a autoři popsali určité faktory a strategie ke snížení tohoto rizika.
Většina textů a časopisů popisuje pacienta v poloze na zádech nebo v polosedě během bloku.
V instituci vyšetřovatelů vyšetřovatelé provádějí blok v polosedě, aby usnadnili viditelnost hrotu jehly pomocí ultrazvuku.
Vyšetřovatelé plánují získat ultrazvuková anatomická měření ve třech různých polohách (vleže, v polosedě, vsedě) u pacientů se souhlasem s blokádami supraklavikulárních nervů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Feingberg School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 až 65 let, kteří mají podstoupit ultrazvukem řízenou blokádu supraklavikulárního nervu jako součást léčby pooperační bolesti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti ve věku 18 až 65 let, u kterých je plánována blokáda supraklavikulárního nervu řízená ultrazvukem
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí zařazení pacienta do studie,
- přítomnost jazykové bariéry, která brání správné komunikaci s pacientem, kontraindikace regionální anestezie (lokální infekce, těžké plicní onemocnění nebo již existující neuropatie)
- anamnéza alergie na amidová lokální anestetika nebo narkotika
- přítomnost progresivního neurologického deficitu
- hepatorenální insuficience v anamnéze
- přítomnost koagulopatie nebo infekce
- těhotenství
- anamnéza psychiatrické poruchy
- neschopnost dodržovat protokol studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Poloha vsedě (čela postele 90 stupňů)
Budou provedena ultrazvuková měření.
A= kůže k pohrudnici na úrovni laterálně od podklíčkové tepny, B= kůže ke středu podklíčkové tepny, C= kůže k prvnímu žebru, D= kůže k "rohové kapse"
|
Polosed (45 stupňů)
Budou provedena ultrazvuková měření.
A= kůže k pohrudnici na úrovni laterálně od podklíčkové tepny, B= kůže ke středu podklíčkové tepny, C= kůže k prvnímu žebru, D= kůže k "rohové kapse"
|
Poloha na zádech
Budou provedena ultrazvuková měření.
A= kůže k pohrudnici na úrovni laterálně od podklíčkové tepny, B= kůže ke středu podklíčkové tepny, C= kůže k prvnímu žebru, D= kůže k "rohové kapse"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
polohování pacienta
Časové okno: Pooperační den první
|
Ultrazvuková měření budou prováděna ve třech různých polohách: vsedě, v polosedě a vleže.
Ultrazvuková měření zahrnují A= kůže k pohrudnici na úrovni laterálně k podklíčkové tepně, B= kůže ke středu podklíčkové tepny, C= kůže k prvnímu žebru, D= kůže k "rohové kapse"
|
Pooperační den první
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STU00058413
- Northwestern University (Jiný identifikátor: NU 22I05)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nervový blok
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
Xin Jiang, MDNeznámý
-
Balikesir UniversityAktivní, ne náborNábor | Hysterektomie | Zrakový nervKrocan
-
Seoul National University HospitalNational Research Foundation of KoreaDokončenoElektrická stimulace | Frenický nervKorejská republika
-
Istinye UniversityNábor
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko