- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01615952
Положение пациента при блокаде надключичного нерва
27 марта 2015 г. обновлено: Antoun Nader, Northwestern University
Блокада плечевого сплетения надключичным доступом обеспечивает превосходную анестезию при операциях на верхних конечностях.
Наиболее серьезным осложнением, специфичным для этой блокады, является пневмоторакс.
Последующие модификации этой блокады, включая использование ультразвука, снизили риск с 6% до <1%.
Отчеты о случаях остаются, и авторы описали определенные факторы и стратегии для снижения этого риска.
Большинство текстов и журналов описывают пациента в положении лежа на спине или полусидя во время блокады.
В исследовательском учреждении исследователи выполняют блок в полусидячем положении, чтобы облегчить визуализацию кончика иглы с помощью ультразвука.
Исследователи планируют провести ультразвуковые анатомические измерения в трех различных положениях (лежа на спине, полусидя, сидя) у пациентов, согласившихся на блокады надключичных нервов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feingberg School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, которым запланирована блокада надключичного нерва под ультразвуковым контролем в рамках послеоперационного обезболивания.
Описание
Критерии включения:
- все пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, которым запланирована блокада надключичного нерва под ультразвуковым контролем
Критерий исключения:
- отказ пациента от включения в исследование,
- наличие языкового барьера, препятствующего правильному общению с пациентом, противопоказания к регионарной анестезии (местная инфекция, тяжелое заболевание легких или ранее существовавшая невропатия)
- История аллергии на амидные местные анестетики или наркотики
- наличие прогрессирующего неврологического дефицита
- гепаторенальная недостаточность в анамнезе
- наличие коагулопатии или инфекции
- беременность
- история психического расстройства
- невозможность следовать протоколу исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Положение сидя (изголовье кровати 90 градусов)
Будут проведены ультразвуковые измерения.
A = кожа к плевре на уровне латеральнее подключичной артерии, B = кожа к центру подключичной артерии, C = кожа к первому ребру, D = кожа к «угловому карману»
|
Полусидячее положение (45 градусов)
Будут проведены ультразвуковые измерения.
A = кожа к плевре на уровне латеральнее подключичной артерии, B = кожа к центру подключичной артерии, C = кожа к первому ребру, D = кожа к «угловому карману»
|
Положение лежа на спине
Будут проведены ультразвуковые измерения.
A = кожа к плевре на уровне латеральнее подключичной артерии, B = кожа к центру подключичной артерии, C = кожа к первому ребру, D = кожа к «угловому карману»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
позиционирование пациента
Временное ограничение: Послеоперационный день первый
|
Ультразвуковые измерения будут проводиться в трех разных положениях: сидя, полусидя и на спине.
Ультразвуковые измерения включают A = кожа до плевры на уровне латеральнее подключичной артерии, B = кожа до центра подключичной артерии, C = кожа до первого ребра, D = кожа до «углового кармана».
|
Послеоперационный день первый
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STU00058413
- Northwestern University (Другой идентификатор: NU 22I05)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада нервов
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет