- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01615952
Patientpositionering på supraclavikulärt nervblock
27 mars 2015 uppdaterad av: Antoun Nader, Northwestern University
Blockad av plexus brachialis med hjälp av en supraklavikulär metod ger utmärkt anestesi för operation av övre extremiteter.
Den allvarligaste komplikationen som är specifik för detta block är pneumothorax.
Efterföljande modifieringar av detta block inklusive användning av ultraljud har sänkt risken från 6 % till <1 %.
Fallrapporter finns kvar och författarna har beskrivit vissa faktorer och strategier för att minska denna risk.
De flesta texter och journaler beskriver patienten i liggande eller halvsittande ställning under blockeringen.
På utredarnas institution utför utredarna blocket i halvsittande läge för att underlätta nålspetsens synlighet med ultraljud.
Utredarna planerar att erhålla anatomiska ultraljudsmätningar i tre olika positioner (ryggläge, halvsittande, sittande) med hjälp av patienter som godkänts för supraklavikulära nervblockader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Feingberg School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter 18 år till 65 år, som är planerade att få ett ultraljudsstyrt supraklavikulärt nervblock som en del av sin postoperativa smärtbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter, 18 år till 65 år, som är planerade att få ett ultraljudsstyrt supraklavikulärt nervblock
Exklusions kriterier:
- patient vägrar att ingå i studien,
- förekomsten av språkbarriär som hämmar korrekt kommunikation med patienten, kontraindikationer för regional anestesi (lokal infektion, allvarlig lungsjukdom eller redan existerande neuropati)
- historia av allergi mot amid lokalanestetika eller narkotika
- förekomsten av ett progressivt neurologiskt underskott
- historia av hepatorenal insufficiens
- förekomsten av koagulopati eller infektion
- graviditet
- en historia av psykiatrisk störning
- oförmåga att följa studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sittposition (sänghuvud 90 grader)
Ultraljudsmätningar kommer att utföras.
A= hud till lungsäcken i nivån lateralt om artären subclavia, B= hud till mitten av artären subclavia, C= hud till första revbenet, D= hud till "hörnficka"
|
|
Halvsittande position (45 grader)
Ultraljudsmätningar kommer att utföras.
A= hud till lungsäcken i nivån lateralt om artären subclavia, B= hud till mitten av artären subclavia, C= hud till första revbenet, D= hud till "hörnficka"
|
|
Rygläge
Ultraljudsmätningar kommer att utföras.
A= hud till lungsäcken i nivån lateralt om artären subclavia, B= hud till mitten av artären subclavia, C= hud till första revbenet, D= hud till "hörnficka"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientpositionering
Tidsram: Postoperativ dag ett
|
Ultraljudsmätningar kommer att göras i tre olika positioner: sittande, halvsittande och liggande.
Ultraljudsmätningarna inkluderar A= hud till lungsäcken i nivån lateralt om artären subclavia, B= hud till mitten av artären subclavia, C= hud till första revbenet, D= hud till "hörnficka"
|
Postoperativ dag ett
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STU00058413
- Northwestern University (Annan identifierare: NU 22I05)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .