- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01615952
Posicionamiento del paciente en el bloqueo del nervio supraclavicular
27 de marzo de 2015 actualizado por: Antoun Nader, Northwestern University
El bloqueo del plexo braquial mediante un abordaje supraclavicular proporciona una anestesia excelente para la cirugía de las extremidades superiores.
La complicación más grave específica de este bloqueo es el neumotórax.
Las modificaciones posteriores de este bloqueo, incluido el uso de ultrasonido, han reducido el riesgo del 6% a <1%.
Quedan informes de casos y los autores han descrito ciertos factores y estrategias para reducir este riesgo.
La mayoría de los textos y revistas describen al paciente en decúbito supino o semisentado durante el bloqueo.
En la institución de investigadores, los investigadores realizan el bloqueo en una posición semisentada para facilitar la visibilidad de la punta de la aguja con ultrasonido.
Los investigadores planean obtener mediciones anatómicas por ultrasonido en tres posiciones diferentes (supino, semisentado, sentado) utilizando pacientes autorizados para bloqueos nerviosos supraclaviculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feingberg School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 18 años a 65 años, que están programados para recibir un bloqueo del nervio supraclavicular guiado por ultrasonido como parte de su manejo del dolor postoperatorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes, de 18 a 65 años, que están programados para recibir un bloqueo del nervio supraclavicular guiado por ecografía
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a ser incluido en el estudio,
- la presencia de barrera del idioma que inhibe la comunicación adecuada con el paciente, contraindicaciones para la anestesia regional (infección local, enfermedad pulmonar grave o neuropatía preexistente)
- antecedentes de alergia a los anestésicos locales amida o narcóticos
- la presencia de un déficit neurológico progresivo
- antecedentes de insuficiencia hepatorrenal
- la presencia de una coagulopatía o infección
- el embarazo
- un historial de trastorno psiquiátrico
- incapacidad para seguir el protocolo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Posición sentada (cabecera de la cama 90 grados)
Se realizarán mediciones de ultrasonido.
A= piel a la pleura al nivel lateral de la arteria subclavia, B= piel al centro de la arteria subclavia, C= piel a la primera costilla, D= piel al "bolsillo de la esquina"
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Posición semisentada (45 grados)
Se realizarán mediciones de ultrasonido.
A= piel a la pleura al nivel lateral de la arteria subclavia, B= piel al centro de la arteria subclavia, C= piel a la primera costilla, D= piel al "bolsillo de la esquina"
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Posición supina
Se realizarán mediciones de ultrasonido.
A= piel a la pleura al nivel lateral de la arteria subclavia, B= piel al centro de la arteria subclavia, C= piel a la primera costilla, D= piel al "bolsillo de la esquina"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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posicionamiento del paciente
Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio
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Las mediciones de ultrasonido se realizarán en tres posiciones diferentes: sentado, semisentado y supino.
Las mediciones de ultrasonido incluyen A = piel a la pleura en el nivel lateral a la arteria subclavia, B = piel al centro de la arteria subclavia, C = piel a la primera costilla, D = piel al "bolsillo de la esquina".
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Primer día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STU00058413
- Northwestern University (Otro identificador: NU 22I05)
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