- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01615952
A beteg elhelyezése supraclavicularis idegblokkon
2015. március 27. frissítette: Antoun Nader, Northwestern University
A plexus brachialis blokádja supraclavicularis megközelítéssel kiváló érzéstelenítést biztosít a felső végtagi műtéteknél.
Ennek a blokknak a legsúlyosabb szövődménye a pneumothorax.
A blokk későbbi módosításai, beleértve az ultrahang használatát, a kockázatot 6%-ról <1%-ra csökkentették.
Az esetjelentések megmaradtak, és a szerzők leírtak bizonyos tényezőket és stratégiákat ennek a kockázatnak a csökkentésére.
A legtöbb szöveg és folyóirat leírja a pácienst fekvő vagy félig ülő helyzetben a blokk alatt.
A vizsgálóintézetben a vizsgálók félig ülő helyzetben végzik el a blokkot, hogy ultrahanggal megkönnyítsék a tűhegyek láthatóságát.
A kutatók azt tervezik, hogy ultrahangos anatómiai méréseket végeznek három különböző helyzetben (fekvő, félig ülő, ülő) a supraclavicularis idegblokkokhoz hozzájáruló betegek segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Feingberg School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 65 év közötti betegek, akik a műtét utáni fájdalomkezelés részeként ultrahanggal vezérelt supraclavicularis idegblokkot kapnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan 18 éves és 65 éves kor közötti beteg, akit ultrahanggal vezérelt supraclavicularis idegblokkban kapnak
Kizárási kritériumok:
- a beteg megtagadja, hogy részt vegyen a vizsgálatban,
- nyelvi akadály jelenléte, amely gátolja a megfelelő kommunikációt a pácienssel, ellenjavallatok a regionális érzéstelenítéshez (helyi fertőzés, súlyos tüdőbetegség vagy már meglévő neuropátia)
- amid helyi érzéstelenítőkkel vagy kábítószerekkel szembeni allergia anamnézisében
- progresszív neurológiai deficit jelenléte
- hepatorenalis elégtelenség anamnézisében
- koagulopátia vagy fertőzés jelenléte
- terhesség
- pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
- képtelenség követni a vizsgálati protokollt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ülő helyzet (az ágy feje 90 fokban)
Ultrahangos méréseket végeznek.
A = bőr a mellhártyához a subclavia artéria oldalsó szintjén, B = bőr a kulcscsont alatti artéria közepéig, C = bőr az első bordáig, D = bőr a "sarokzsebhez"
|
|
Félig ülő helyzet (45 fok)
Ultrahangos méréseket végeznek.
A = bőr a mellhártyához a subclavia artéria oldalsó szintjén, B = bőr a kulcscsont alatti artéria közepéig, C = bőr az első bordáig, D = bőr a "sarokzsebhez"
|
|
Fekvő helyzet
Ultrahangos méréseket végeznek.
A = bőr a mellhártyához a subclavia artéria oldalsó szintjén, B = bőr a kulcscsont alatti artéria közepéig, C = bőr az első bordáig, D = bőr a "sarokzsebhez"
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
páciens pozicionálása
Időkeret: Posztoperatív nap
|
Az ultrahangos mérések három különböző pozícióban történnek: ülő, félig ülő és fekvő helyzetben.
Az ultrahangos mérések a következőket foglalják magukban: A = bőr a mellhártyához az artéria subclavia oldali szintjén, B = bőr a kulcscsont alatti artéria közepéig, C = bőr az első bordáig, D = bőr a "sarokzsebhez"
|
Posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00058413
- Northwestern University (Egyéb azonosító: NU 22I05)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .