- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01615952
Pozycjonowanie pacjenta na bloku nerwu nadobojczykowego
27 marca 2015 zaktualizowane przez: Antoun Nader, Northwestern University
Blokada splotu ramiennego z dostępu nadobojczykowego zapewnia doskonałe znieczulenie do operacji kończyny górnej.
Najpoważniejszym powikłaniem charakterystycznym dla tego bloku jest odma opłucnowa.
Kolejne modyfikacje tej blokady, w tym zastosowanie ultradźwięków, obniżyły ryzyko z 6% do <1%.
Istnieją opisy przypadków, a autorzy opisali pewne czynniki i strategie zmniejszania tego ryzyka.
Większość tekstów i czasopism opisuje pacjenta w pozycji leżącej lub półsiedzącej podczas blokady.
W placówce prowadzącej badanie badacze wykonują blokadę w pozycji półsiedzącej, aby ułatwić widoczność końcówki igły za pomocą ultradźwięków.
Badacze planują wykonanie ultrasonograficznych pomiarów anatomicznych w trzech różnych pozycjach (na plecach, półsiedzącej, siedzącej) u pacjentów, którzy zgodzili się na blokadę nerwu nadobojczykowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feingberg School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, u których zaplanowano wykonanie blokady nerwu nadobojczykowego pod kontrolą USG w ramach leczenia bólu pooperacyjnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, u których planowana jest blokada nerwu nadobojczykowego pod kontrolą USG
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta na udział w badaniu,
- obecność bariery językowej utrudniającej prawidłową komunikację z pacjentem, przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (zakażenie miejscowe, ciężka choroba płuc, współistniejąca neuropatia)
- historia alergii na amidowe środki miejscowo znieczulające lub narkotyki
- obecność postępującego deficytu neurologicznego
- historia niewydolności wątroby
- obecność koagulopatii lub infekcji
- ciąża
- historia zaburzeń psychicznych
- niezdolność do przestrzegania protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pozycja siedząca (wezgłowie łóżka 90 stopni)
Wykonane zostaną pomiary ultrasonograficzne.
A = skóra do opłucnej na poziomie poprzecznym do tętnicy podobojczykowej, B = skóra do środka tętnicy podobojczykowej, C = skóra do pierwszego żebra, D = skóra do „kieszonki narożnej”
|
|
Pozycja półsiedząca (45 stopni)
Wykonane zostaną pomiary ultrasonograficzne.
A = skóra do opłucnej na poziomie poprzecznym do tętnicy podobojczykowej, B = skóra do środka tętnicy podobojczykowej, C = skóra do pierwszego żebra, D = skóra do „kieszonki narożnej”
|
|
Pozycja leżąca
Wykonane zostaną pomiary ultrasonograficzne.
A = skóra do opłucnej na poziomie poprzecznym do tętnicy podobojczykowej, B = skóra do środka tętnicy podobojczykowej, C = skóra do pierwszego żebra, D = skóra do „kieszonki narożnej”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ułożenie pacjenta
Ramy czasowe: Dzień pierwszy po operacji
|
Pomiary ultrasonograficzne będą wykonywane w trzech różnych pozycjach: siedzącej, półsiedzącej i leżącej.
Pomiary ultrasonograficzne obejmują A= skóra do opłucnej na poziomie bocznym do tętnicy podobojczykowej, B= skóra do środka tętnicy podobojczykowej, C= skóra do pierwszego żebra, D= skóra do „kieszonki narożnej”
|
Dzień pierwszy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00058413
- Northwestern University (Inny identyfikator: NU 22I05)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok nerwowy
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyErector Spinae Block, nefrolitotomia, hialuronidazaEgipt
-
Ain Shams UniversityZakończonySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaCałkowita alloplastyka stawu kolanowego | Blok kanału przywodziciela | IPACK Block Multimodalna analgezja | Blokowanie nerwów mierzowych
-
Antalya City HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Cholecystektomia laparoskopowa | Znieczulenie regionalne | Blok procesu międzypoprzecznego | Mtapa Block
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalRekrutacyjnyZarządzanie bólem | DOTKNIJ Blokuj | Mtapa BlockTurcja (Türkiye)
-
Antalya City HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Znieczulenie regionalne | Histerektomia laparoskopowa | Blok procesu międzypoprzecznego | Mtapa Block
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyLaparoskopowa cholecystektomia | Recto Intercostal Block nerwuTurcja (Türkiye)
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyZarządzanie bólem | Recto Intercostal Block nerwuTurcja (Türkiye)
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalNieznanyIPACK Block Multimodalna analgezja | Pooperacyjne wyniki NRSIndyk
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalProf. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital OrganizationZakończonyIniekcja pod kontrolą ultradźwięków | IPACK Block Multimodalna analgezja | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS kolana) | Wstrzyknięcie dostawoweTurcja (Türkiye)