- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01615952
Patientenpositionierung auf supraklavikulärer Nervenblockade
27. März 2015 aktualisiert von: Antoun Nader, Northwestern University
Die Blockade des Plexus brachialis über einen supraklavikulären Zugang bietet eine hervorragende Anästhesie für Operationen an den oberen Extremitäten.
Die schwerwiegendste Komplikation, die für diese Blockade spezifisch ist, ist der Pneumothorax.
Spätere Modifikationen dieses Blocks, einschließlich der Verwendung von Ultraschall, haben das Risiko von 6 % auf < 1 % gesenkt.
Fallberichte bleiben bestehen und Autoren haben bestimmte Faktoren und Strategien beschrieben, um dieses Risiko zu verringern.
Die meisten Texte und Fachzeitschriften beschreiben den Patienten während der Blockade in Rücken- oder Halbsitzposition.
In der Prüfeinrichtung führen die Prüfärzte den Block in einer halbsitzenden Position durch, um die Sichtbarkeit der Nadelspitze mit Ultraschall zu erleichtern.
Die Forscher planen, anatomische Ultraschallmessungen in drei verschiedenen Positionen (Rückenlage, Halbsitzen, Sitzen) bei Patienten durchzuführen, denen eine supraklavikuläre Nervenblockade zugestimmt wurde.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Feingberg School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die im Rahmen ihrer postoperativen Schmerzbehandlung eine ultraschallgeführte Blockade des N. supraclavicularis erhalten sollen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen eine ultraschallgeführte Blockade des N. supraclavicularis geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten, in die Studie aufgenommen zu werden,
- das Vorhandensein einer Sprachbarriere, die eine ordnungsgemäße Kommunikation mit dem Patienten verhindert, Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie (lokale Infektion, schwere Lungenerkrankung oder vorbestehende Neuropathie)
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Amid-Lokalanästhetika oder Narkotika
- das Vorhandensein eines fortschreitenden neurologischen Defizits
- Geschichte der hepatorenalen Insuffizienz
- das Vorhandensein einer Koagulopathie oder Infektion
- Schwangerschaft
- eine Geschichte von psychiatrischen Störungen
- Unfähigkeit, dem Studienprotokoll zu folgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Sitzposition (Kopfende 90 Grad)
Es werden Ultraschallmessungen durchgeführt.
A= Haut bis Pleura auf Höhe lateral der Arteria subclavia, B= Haut bis Mitte der Arteria subclavia, C= Haut bis erste Rippe, D= Haut bis „Ecktasche“
|
|
Halb sitzende Position (45 Grad)
Es werden Ultraschallmessungen durchgeführt.
A= Haut bis Pleura auf Höhe lateral der Arteria subclavia, B= Haut bis Mitte der Arteria subclavia, C= Haut bis erste Rippe, D= Haut bis „Ecktasche“
|
|
Rückenlage
Es werden Ultraschallmessungen durchgeführt.
A= Haut bis Pleura auf Höhe lateral der Arteria subclavia, B= Haut bis Mitte der Arteria subclavia, C= Haut bis erste Rippe, D= Haut bis „Ecktasche“
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenpositionierung
Zeitfenster: Postoperativer Tag eins
|
Ultraschallmessungen werden in drei verschiedenen Positionen durchgeführt: sitzend, halb sitzend und in Rückenlage.
Die Ultraschallmessungen umfassen A = Haut bis Pleura auf Höhe lateral der A. subclavia, B = Haut bis Mitte der A. subclavia, C = Haut bis erste Rippe, D = Haut bis „Ecktasche“
|
Postoperativer Tag eins
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00058413
- Northwestern University (Andere Kennung: NU 22I05)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nervenblockade
-
Hopital FochAbgeschlossen
-
Ondokuz Mayıs UniversityCENGİZ KAYA (ckaya)AbgeschlossenChronischer Schmerz | Analgesie | Akuter Schmerz | Anästhesie | Patientenkontrollierte Analgesie | Pectoralis-Nerv-Blockade | Erector Spine Plane-BlockTruthahn
-
Northumbria UniversityNoch keine RekrutierungVagus-Nerv-StimulationenVereinigtes Königreich
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenVagus-Nerv-StimulationVereinigte Staaten
-
University of MinnesotaNoch keine RekrutierungVagus-Nerv-StimulationVereinigte Staaten
-
Northwell HealthBeendetVagus-Nerv-StimulationVereinigte Staaten
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalAbgeschlossenNerv; Unordnung, sympathisch
-
Beijing Tiantan HospitalAbgeschlossen
-
University of Gran RosarioNoch keine Rekrutierung
-
Istinye UniversityAbgeschlossenSteifheit | Mittlerer Nerv | NeuromobilisierungTruthahn