- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01615952
Posicionamento do paciente no bloqueio do nervo supraclavicular
27 de março de 2015 atualizado por: Antoun Nader, Northwestern University
O bloqueio do plexo braquial usando uma abordagem supraclavicular fornece excelente anestesia para cirurgia da extremidade superior.
A complicação mais grave específica desse bloqueio é o pneumotórax.
Modificações subsequentes deste bloqueio, incluindo o uso de ultrassom, reduziram o risco de 6% para <1%.
Relatos de casos permanecem e os autores descreveram certos fatores e estratégias para reduzir esse risco.
A maioria dos textos e revistas descreve o paciente em posição supina ou semi-sentada durante o bloqueio.
Na instituição dos investigadores, os investigadores realizam o bloqueio em uma posição semi-sentada para facilitar a visibilidade da ponta da agulha com o ultrassom.
Os investigadores planejam obter medidas anatômicas de ultrassom em três posições diferentes (supina, semi-sentada, sentada) usando pacientes autorizados para bloqueios do nervo supraclavicular.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feingberg School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de 18 a 65 anos, que devem receber um bloqueio do nervo supraclavicular guiado por ultrassom como parte do controle da dor pós-operatória.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes, de 18 a 65 anos, que estão programados para receber um bloqueio do nervo supraclavicular guiado por ultrassom
Critério de exclusão:
- recusa do paciente em ser incluído no estudo,
- a presença de barreira linguística que inibe a comunicação adequada com o paciente, contraindicações para anestesia regional (infecção local, doença pulmonar grave ou neuropatia preexistente)
- história de alergia a anestésicos locais amida ou narcóticos
- a presença de um déficit neurológico progressivo
- história de insuficiência hepatorrenal
- a presença de uma coagulopatia ou infecção
- gravidez
- uma história de transtorno psiquiátrico
- incapacidade de seguir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Posição sentada (cabeça da cama 90 graus)
Medições de ultrassom serão realizadas.
A= pele até a pleura no nível lateral da artéria subclávia, B= pele até o centro da artéria subclávia, C= pele até a primeira costela, D= pele até o "bolso do canto"
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Posição semi-sentada (45 graus)
Medições de ultrassom serão realizadas.
A= pele até a pleura no nível lateral da artéria subclávia, B= pele até o centro da artéria subclávia, C= pele até a primeira costela, D= pele até o "bolso do canto"
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Posição supina
Medições de ultrassom serão realizadas.
A= pele até a pleura no nível lateral da artéria subclávia, B= pele até o centro da artéria subclávia, C= pele até a primeira costela, D= pele até o "bolso do canto"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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posicionamento do paciente
Prazo: Primeiro dia de pós-operatório
|
As medições de ultrassom serão feitas em três posições diferentes: sentado, semi-sentado e supino.
As medições ultrassonográficas incluem A= pele até a pleura no nível lateral à artéria subclávia, B= pele até o centro da artéria subclávia, C= pele até a primeira costela, D= pele até o "bolso do canto"
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Primeiro dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU00058413
- Northwestern University (Outro identificador: NU 22I05)
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