- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01615952
Posizionamento del paziente sul blocco del nervo sopraclavicolare
27 marzo 2015 aggiornato da: Antoun Nader, Northwestern University
Il blocco del plesso brachiale mediante un approccio sopraclavicolare fornisce un'eccellente anestesia per la chirurgia dell'arto superiore.
La complicanza più grave specifica di questo blocco è il pneumotorace.
Successive modifiche di questo blocco, incluso l'uso degli ultrasuoni, hanno abbassato il rischio dal 6% a <1%.
I case report rimangono e gli autori hanno descritto alcuni fattori e strategie per ridurre questo rischio.
La maggior parte dei testi e delle riviste descrivono il paziente in posizione supina o semiseduta durante il blocco.
Presso l'istituto degli investigatori gli investigatori eseguono il blocco in una posizione semi-seduta per facilitare la visibilità della punta dell'ago con gli ultrasuoni.
Gli investigatori prevedono di ottenere misurazioni anatomiche ecografiche in tre diverse posizioni (supina, semi-seduta, seduta) utilizzando pazienti acconsentiti per blocchi nervosi sopraclavicolari.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Feingberg School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 18 anni e 65 anni, che devono ricevere un blocco del nervo sopraclavicolare ecoguidato come parte della loro gestione del dolore postoperatorio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti, dai 18 anni ai 65 anni, che devono ricevere un blocco del nervo sopraclavicolare ecoguidato
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente di essere incluso nello studio,
- la presenza di barriera linguistica che inibisce la corretta comunicazione con il paziente, controindicazioni all'anestesia regionale (infezione locale, grave malattia polmonare o neuropatia preesistente)
- anamnesi di allergia ad anestetici locali ammidici o narcotici
- la presenza di un deficit neurologico progressivo
- storia di insufficienza epatorenale
- la presenza di una coagulopatia o infezione
- gravidanza
- una storia di disturbo psichiatrico
- incapacità di seguire il protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Posizione seduta (testa del letto a 90 gradi)
Verranno eseguite misurazioni ecografiche.
A= pelle alla pleura a livello laterale dell'arteria succlavia, B= pelle al centro dell'arteria succlavia, C= pelle alla prima costola, D= pelle alla "tasca d'angolo"
|
|
Posizione semiseduta (45 gradi)
Verranno eseguite misurazioni ecografiche.
A= pelle alla pleura a livello laterale dell'arteria succlavia, B= pelle al centro dell'arteria succlavia, C= pelle alla prima costola, D= pelle alla "tasca d'angolo"
|
|
Posizione supina
Verranno eseguite misurazioni ecografiche.
A= pelle alla pleura a livello laterale dell'arteria succlavia, B= pelle al centro dell'arteria succlavia, C= pelle alla prima costola, D= pelle alla "tasca d'angolo"
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
posizionamento del paziente
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio
|
Le misurazioni ecografiche saranno effettuate in tre diverse posizioni: seduta, semi-seduta e supina.
Le misurazioni ecografiche includono A= pelle alla pleura a livello laterale dell'arteria succlavia, B= pelle al centro dell'arteria succlavia, C= pelle alla prima costola, D= pelle alla "tasca d'angolo"
|
Primo giorno postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00058413
- Northwestern University (Altro identificatore: NU 22I05)
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