Étude sur la buspirone pour la prévention des rechutes chez les adultes ayant une dépendance à la cocaïne (BRAC)

Critère d'intégration:

1. avoir 18 ans ou plus
2. être capable de comprendre l'étude, et après avoir compris, fournir un consentement éclairé écrit en anglais
3. répondre aux critères de diagnostic du DSM-IV-TR pour la dépendance actuelle (au cours des 12 derniers mois) à la cocaïne, doit déclarer avoir consommé du crack au moins quatre fois au cours des 28 jours précédant l'hospitalisation/l'admission en établissement, et doit signaler que son le modèle d'utilisation typique est d'au moins une fois par semaine
4. avoir la volonté de se conformer à toutes les procédures d'étude et aux instructions de médication
5. être inscrit à un programme d'hospitalisation/résidentiel dans un CTP participant, prévu pour un traitement hospitalier/résidentiel pendant 12 à 19 jours lorsqu'il est randomisé, et prévoyant de s'inscrire à un traitement ambulatoire local jusqu'à la fin de la phase de traitement actif (c'est-à-dire la semaine d'étude 15)

6. si vous êtes une femme et en âge de procréer, acceptez d'utiliser l'une des méthodes de contraception suivantes :

   • contraceptifs oraux
   • timbre contraceptif
   • barrière (diaphragme ou préservatif)
   • système contraceptif intra-utérin
   • implant de lévonorgestrel
   • injection contraceptive d'acétate de médroxyprogestérone
   • abstinence complète des rapports sexuels
   • anneau vaginal contraceptif hormonal

Critère d'exclusion:

1. répondre aux critères de diagnostic DSM-IV-TR pour la dépendance actuelle (au cours des 12 derniers mois) aux opioïdes

2. avoir une condition médicale ou psychiatrique qui, de l'avis du médecin de l'étude, rendrait la participation à l'étude dangereuse ou qui rendrait difficile l'observance du traitement. Les conditions médicales qui peuvent compromettre la sécurité des participants ou la conduite de l'étude comprennent, mais sans s'y limiter :

   • SIDA selon les critères actuels du CDC pour le SIDA
   • tests de la fonction hépatique supérieurs à 3 fois la limite supérieure de la normale
   • créatinine sérique supérieure à 2 mg/dL
3. avez un trouble psychiatrique nécessitant un traitement continu avec un médicament psychotrope
4. avez une hypersensibilité connue ou suspectée à la buspirone
5. être enceinte ou allaiter
6. avez utilisé l'un des médicaments suivants dans les 14 jours suivant la randomisation : inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) tels que la phénelzine (Nardil), la sélégiline (Eldepryl), l'isocarboxazide (Marplan) ou la tranylcypromine (Parnate)
7. prendre des médicaments qui, de l'avis du médecin de l'étude, peuvent produire des interactions avec la buspirone suffisamment dangereuses pour exclure le patient de la participation à l'étude. Alternativement, le médecin de l'étude, en consultation avec le patient et son médecin, peut choisir de retirer le patient des médicaments problématiques avant la randomisation. Certaines des interactions possibles sont discutées dans la section 8.8.
8. être toute personne qui, de l'avis de l'investigateur, ne devrait pas terminer le protocole d'étude (par exemple, en raison d'un déménagement hors de la zone de la clinique, d'une incarcération probable, etc.)
9. présenter un risque suicidaire/homicide important