Studie van buspiron voor terugvalpreventie bij volwassenen met cocaïneverslaving (BRAC)

Inclusiecriteria:

1. 18 jaar of ouder zijn
2. in staat zijn om het onderzoek te begrijpen, en na het begrepen te hebben, schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels kunnen geven
3. voldoen aan de diagnostische criteria van de DSM-IV-TR voor huidige (in de afgelopen 12 maanden) afhankelijkheid van cocaïne, moeten zelf melden minimaal vier keer crack-cocaïne te hebben gebruikt in de 28 dagen voorafgaand aan de intramurale/residentiële opname, en moeten melden dat hun typisch gebruikspatroon is minstens één keer per week
4. bereid zijn om alle onderzoeksprocedures en medicatie-instructies na te leven
5. opgenomen zijn in een intramuraal/residentieel programma bij een deelnemend CTP, gepland zijn voor 12-19 dagen in intramurale/residentiële behandeling indien gerandomiseerd, en van plan zijn om zich in te schrijven voor lokale poliklinische behandeling tot het einde van de actieve behandelingsfase (d.w.z. studieweek 15)

6. als vrouw en in de vruchtbare leeftijd, stem ermee in om een ​​van de volgende anticonceptiemethoden te gebruiken:

   • orale anticonceptiva
   • anticonceptie pleister
   • barrière (diafragma of condoom)
   • intra-uterien anticonceptiesysteem
   • levonorgestrel implantaat
   • medroxyprogesteronacetaat anticonceptie-injectie
   • volledige onthouding van geslachtsgemeenschap
   • hormonale vaginale anticonceptiering

Uitsluitingscriteria:

1. voldoen aan de diagnostische criteria van de DSM-IV-TR voor huidige (in de afgelopen 12 maanden) opioïdenafhankelijkheid

2. een medische of psychiatrische aandoening heeft die, naar het oordeel van de onderzoeksarts, deelname aan de studie onveilig zou maken of therapietrouw zou bemoeilijken. Medische aandoeningen die de veiligheid van de deelnemer of het studiegedrag in gevaar kunnen brengen, omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

   • AIDS volgens de huidige CDC-criteria voor AIDS
   • leverfunctietests groter dan 3x bovengrens van normaal
   • serumcreatinine groter dan 2 mg/dL
3. een psychiatrische stoornis heeft die voortgezette behandeling met een psychotrope medicatie vereist
4. een bekende of vermoede overgevoeligheid voor buspiron heeft
5. zwanger bent of borstvoeding geeft
6. een van de volgende medicijnen hebben gebruikt binnen 14 dagen na randomisatie: monoamineoxidase (MAO) -remmers zoals fenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl), isocarboxazid (Marplan) of tranylcypromine (Parnate)
7. medicijnen gebruikt die, naar het oordeel van de onderzoeksarts, interacties met buspiron kunnen veroorzaken die voldoende gevaarlijk zijn om de patiënt uit te sluiten van deelname aan het onderzoek. Als alternatief kan de onderzoeksarts, in overleg met de patiënt en zijn of haar arts, ervoor kiezen om de patiënt vóór randomisatie te stoppen met de probleemmedicatie. Enkele van de mogelijke interacties worden besproken in paragraaf 8.8.
8. iemand zijn van wie, naar het oordeel van de onderzoeker, niet wordt verwacht dat hij het onderzoeksprotocol voltooit (bijv. vanwege verhuizing uit de kliniek, waarschijnlijke opsluiting, enz.)
9. een aanzienlijk suïcidaal/moordrisico zijn