Badanie Buspironu w zapobieganiu nawrotom u dorosłych z uzależnieniem od kokainy (BRAC)

Kryteria przyjęcia:

1. mieć ukończone 18 lat lub więcej
2. być w stanie zrozumieć badanie, a po zrozumieniu udzielić pisemnej świadomej zgody w języku angielskim
3. spełniają kryteria diagnostyczne DSM-IV-TR dla obecnego (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) uzależnienia od kokainy, muszą sami zgłosić, że zażyli crack co najmniej cztery razy w ciągu 28 dni przed przyjęciem do szpitala/stacjonarnego i muszą zgłosić, że ich typowy schemat używania to co najmniej raz w tygodniu
4. mieć gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i instrukcji dotyczących leków
5. być zapisanym do programu stacjonarnego/stacjonarnego w uczestniczącym CTP, zaplanowanym na leczenie szpitalne/stacjonarne przez 12-19 dni w przypadku randomizacji i planującym zapisać się do lokalnego leczenia ambulatoryjnego do końca aktywnej fazy leczenia (tj. tygodnia nauki 15)

6. jeśli jesteś kobietą i jest w wieku rozrodczym, zgódź się na zastosowanie jednej z następujących metod antykoncepcji:

   • Doustne środki antykoncepcyjne
   • plastry antykoncepcyjne
   • bariera (przepona lub prezerwatywa)
   • wewnątrzmaciczny system antykoncepcyjny
   • implant lewonorgestrelu
   • zastrzyk antykoncepcyjny z octanem medroksyprogesteronu
   • całkowita abstynencja od współżycia seksualnego
   • hormonalny pierścień antykoncepcyjny dopochwowy

Kryteria wyłączenia:

1. spełniają kryteria diagnostyczne DSM-IV-TR aktualnego (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) uzależnienia od opioidów

2. cierpią na stan medyczny lub psychiatryczny, który w ocenie lekarza prowadzącego badanie może spowodować, że udział w badaniu będzie niebezpieczny lub który utrudni przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia. Stany medyczne, które mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestników lub przebiegowi badania, obejmują między innymi:

   • AIDS zgodnie z aktualnymi kryteriami CDC dotyczącymi AIDS
   • wyniki testów czynnościowych wątroby przekraczające trzykrotnie górną granicę normy
   • stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 2 mg/dl
3. cierpisz na zaburzenie psychiczne wymagające ciągłego leczenia lekami psychotropowymi
4. jeśli pacjent ma znaną lub podejrzewaną nadwrażliwość na buspiron
5. być w ciąży lub karmić piersią
6. stosowali którykolwiek z następujących leków w ciągu 14 dni od randomizacji: inhibitory monoaminooksydazy (MAO), takie jak fenelzyna (Nardil), selegilina (Eldepryl), izokarboksazyd (Marplan) lub tranylcypromina (Parnate)
7. przyjmować jakiekolwiek leki, które w ocenie lekarza prowadzącego badanie mogą powodować interakcje z buspironem, które są wystarczająco niebezpieczne, aby wykluczyć pacjenta z udziału w badaniu. Alternatywnie, lekarz prowadzący badanie, w porozumieniu z pacjentem i jego lekarzem, może podjąć decyzję o wycofaniu pacjenta z problematycznych leków przed randomizacją. Niektóre z możliwych interakcji omówiono w sekcji 8.8.
8. być każdą osobą, od której w ocenie badacza nie oczekuje się ukończenia protokołu badania (np. z powodu przeniesienia z terenu kliniki, prawdopodobnego uwięzienia itp.)
9. być znaczącym ryzykiem samobójstwa/zabójstwa