Studio del buspirone per la prevenzione delle ricadute negli adulti con dipendenza da cocaina (BRAC)

Criterio di inclusione:

1. avere 18 anni o più
2. essere in grado di comprendere lo studio e, avendo compreso, fornire il consenso informato scritto in inglese
3. soddisfare i criteri diagnostici del DSM-IV-TR per la dipendenza attuale (negli ultimi 12 mesi) da cocaina, devono autodichiarare di aver fatto uso di cocaina crack almeno quattro volte nei 28 giorni precedenti il ​​ricovero ospedaliero/residenziale e devono dichiarare che il loro il modello tipico di utilizzo è almeno una volta alla settimana
4. avere la volontà di rispettare tutte le procedure dello studio e le istruzioni sui farmaci
5. essere iscritto a un programma ospedaliero/residenziale presso un CTP partecipante, programmato per essere in trattamento ospedaliero/residenziale per 12-19 giorni quando randomizzato, e pianificare l'iscrizione a un trattamento ambulatoriale locale fino alla fine della fase di trattamento attivo (vale a dire, settimana di studio 15)

6. se femmina e in età fertile, accettare di utilizzare uno dei seguenti metodi di controllo delle nascite:

   • contraccettivi orali
   • cerotto contraccettivo
   • barriera (diaframma o preservativo)
   • sistema contraccettivo intrauterino
   • impianto di levonorgestrel
   • iniezione contraccettiva di medrossiprogesterone acetato
   • completa astinenza dai rapporti sessuali
   • anello contraccettivo vaginale ormonale

Criteri di esclusione:

1. soddisfare i criteri diagnostici del DSM-IV-TR per la dipendenza da oppioidi in corso (negli ultimi 12 mesi).

2. avere una condizione medica o psichiatrica che, a giudizio del medico dello studio, renderebbe pericolosa la partecipazione allo studio o che renderebbe difficile la compliance al trattamento. Le condizioni mediche che possono compromettere la sicurezza dei partecipanti o la condotta dello studio includono, ma non sono limitate a:

   • AIDS secondo gli attuali criteri CDC per l'AIDS
   • test di funzionalità epatica superiori a 3 volte il limite superiore della norma
   • creatinina sierica superiore a 2 mg/dL
3. ha un disturbo psichiatrico che richiede un trattamento continuato con un farmaco psicotropo
4. ha una nota o sospetta ipersensibilità al buspirone
5. essere incinta o allattare
6. hanno utilizzato uno qualsiasi dei seguenti farmaci entro 14 giorni dalla randomizzazione: inibitori delle monoaminossidasi (MAO) come fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl), isocarbossazide (Marplan) o tranilcipromina (Parnate)
7. assumere farmaci che, a giudizio del medico dello studio, possono produrre interazioni con buspirone sufficientemente pericolose da escludere il paziente dalla partecipazione allo studio. In alternativa, il medico dello studio, in consultazione con il paziente e il suo medico, può scegliere di ritirare il paziente dai farmaci problematici prima della randomizzazione. Alcune delle possibili interazioni sono discusse nella sezione 8.8.
8. essere chiunque, a giudizio dello sperimentatore, non dovrebbe completare il protocollo dello studio (ad esempio, a causa del trasferimento dall'area della clinica, probabile incarcerazione, ecc.)
9. costituire un significativo rischio di suicidio/omicidio