丁螺环酮用于预防可卡因依赖成人复吸的研究 (BRAC)

纳入标准：

1. 年满 18 岁
2. 能够理解该研究，并在理解后提供英文书面知情同意书
3. 符合当前（过去 12 个月内）对可卡因依赖的 DSM-IV-TR 诊断标准，必须自我报告在住院/住院前 28 天内至少使用过四次快克可卡因，并且必须报告他们典型的使用模式是每周至少一次
4. 愿意遵守所有研究程序和药物说明
5. 在参与的 CTP 中参加住院/住院计划，计划在随机分配时接受住院/住院治疗 12-19 天，并计划在积极治疗阶段（即研究周）结束时参加当地门诊治疗15)

6. 如果是女性并且有生育能力，同意使用以下避孕方法之一：

   • 口服避孕药
   • 避孕贴
   • 屏障（隔膜或避孕套）
   • 宫内避孕系统
   • 左炔诺孕酮植入物
   • 醋酸甲羟孕酮避孕针
   • 完全禁欲性交
   • 荷尔蒙阴道避孕环

排除标准：

1. 符合当前（过去 12 个月内）阿片类药物依赖的 DSM-IV-TR 诊断标准

2. 患有医学或精神疾病，根据研究医师的判断，这会使参与研究不安全或难以依从治疗。 可能危及参与者安全或研究行为的医疗条件包括但不限于：

   • AIDS 根据现行 CDC 的 AIDS 标准
   • 肝功能测试大于正常上限的 3 倍
   • 血清肌酐大于 2 mg/dL
3. 患有精神疾病，需要继续接受精神药物治疗
4. 已知或疑似对丁螺环酮过敏
5. 怀孕或哺乳
6. 在随机分组后的 14 天内使用过以下任何药物：单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂，例如苯乙肼 (Nardil)、司来吉兰 (Eldepryl)、异卡波肼 (Marplan) 或反苯环丙胺 (Parnate)
7. 正在服用任何药物，根据研究医师的判断，这些药物可能会与丁螺环酮产生足够危险的相互作用，以至于将患者排除在参与研究之外。 或者，研究医师在与患者及其医师协商后，可以选择在随机化之前让患者停止服用有问题的药物。 第 8.8 节讨论了一些可能的相互作用。
8. 是根据研究者的判断，预计不会完成研究方案的任何人（例如，由于从诊所区域搬迁、可能被监禁等）
9. 有明显的自杀/杀人风险