Évaluation d'une vaccination unique de l'un des trois niveaux de dose croissants d'un vaccin contre le staphylocoque doré à 4 antigènes (SA4Ag) et d'un niveau de dose unique d'un vaccin contre le staphylocoque doré à 3 antigènes (SA3Ag) chez des adultes en bonne santé âgés de 65 à

Critère d'intégration:

• Hommes en bonne santé et femmes ménopausées en bonne santé, âgés de 65 à <86 ans au moment de l'inscription, tels que déterminés par les antécédents médicaux, l'examen physique et le jugement clinique de l'investigateur pour être éligibles à l'étude. Les sujets ayant des conditions médicales chroniques préexistantes jugées stables peuvent être inclus.
• Disponible pendant toute la durée de l'étude et capable de se conformer aux visites prévues, au plan d'étude, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude, y compris l'achèvement du journal électronique (journal électronique) du jour 1 au jour 14 suivant la vaccination.
• Capable d'être contacté par téléphone lors de la participation à l'étude.
• Les sujets masculins qui, de l'avis de l'investigateur, sont biologiquement capables d'avoir des enfants et qui sont sexuellement actifs avec des femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception hautement efficace tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Condition médicale chronique instable ou maladie nécessitant un changement important de traitement ou une hospitalisation pour aggravation de la maladie dans les 3 mois précédant la réception du vaccin à l'étude.
• Troubles médicaux chroniques graves ou tout trouble qui, de l'avis de l'investigateur, empêche le sujet de participer à l'étude.
• Don d'un volume sanguin de 250 ml ou plus ou don de plasma dans les 3 mois précédant l'inscription jusqu'à la fin de l'étude.
• État hémorragique associé à un temps de saignement prolongé pouvant contre-indiquer une injection intramusculaire ou une prise de sang, y compris les sujets prenant des anticoagulants, des antiplaquettaires et/ou des agents antithrombotiques, à l'exception de l'aspirine quotidienne à faible dose dans les 30 jours précédant l'inscription jusqu'à la fin de la visite 6 (jour 29).
• Toute contre-indication à la vaccination ou aux composants du vaccin, y compris une réaction anaphylactique antérieure à un vaccin ou à des composants liés au vaccin.
• Personnes immunodéprimées ou sujets actuellement sous traitement immunosuppresseur ou ayant des antécédents de traitement immunosuppresseur. Antécédents de médicaments immunomodulateurs.
• Administration antérieure de vaccination contre S. aureus.
• Toute infection prouvée ou suspectée d'être causée par S. aureus dans les 6 mois précédant la vaccination à l'étude.
• Réception de produits sanguins ou d'immunoglobulines (y compris les anticorps monoclonaux) dans les 12 mois précédant l'inscription jusqu'à la fin de l'étude.
• Participation à d'autres études expérimentales ou interventionnelles dans les 30 jours précédant le début de l'étude en cours et/ou pendant la participation à l'étude. La participation à des études purement observationnelles est acceptable.
• Sujets qui sont des membres du personnel du site expérimental ou des sujets qui sont des membres de la famille immédiate (parents au premier degré) des membres du personnel du site expérimental ou des employés de Pfizer directement impliqués dans la conduite de l'essai.
• Résidence dans une maison de retraite ou un établissement de soins de longue durée ou besoin de soins infirmiers spécialisés. Un sujet ambulatoire qui est résident d'une maison de retraite ou d'un village est éligible à l'essai.
• Un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) ≤21.
• Pour les sujets de phase 1 uniquement, toute anomalie dans le dépistage des valeurs de laboratoire d'hématologie, de coagulation et / ou de chimie sanguine, sauf indication contraire dans le protocole
• Sujets atteints d'une maladie active connue avec le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB) et/ou le virus de l'hépatite C (VHC), ou sujets de phase 1 avec un test de dépistage positif pour le VIH, le VHB et/ou le VHC.
• Autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave ou anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du produit expérimental ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapproprié pour l'entrée dans cette étude.
• Intervention chirurgicale prévue dans les 30 jours suivant la vaccination.