Evaluering av en enkeltvaksinasjon av ett av tre stigende dosenivåer av en 4-antigen Staphylococcus Aureus-vaksine (SA4Ag) og et enkeltdosenivå av en 3-antigen Staphylococcus Aureus-vaksine (SA3Ag) hos friske voksne i alderen 65 til

Inklusjonskriterier:

• Friske menn og friske postmenopausale kvinner, i alderen 65 til <86 år ved registrering, bestemt av medisinsk historie, fysisk undersøkelse og etterforskerens kliniske vurdering for å være kvalifisert for studien. Personer med eksisterende kroniske medisinske tilstander som er fastslått å være stabile kan inkluderes.
• Tilgjengelig for hele varigheten av studien, og i stand til å overholde planlagte besøk, studieplan, laboratorietester og andre studieprosedyrer inkludert fullføring av den elektroniske dagboken (e-dagbok) fra dag 1 til dag 14 etter vaksinasjon.
• Kan kontaktes på telefon under studiedeltakelse.
• Mannlige forsøkspersoner som, etter etterforskerens oppfatning, er biologisk i stand til å bli far til barn, og som er seksuelt aktive med kvinner i fertil alder, må gå med på å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

• Ustabil kronisk medisinsk tilstand eller sykdom som krever betydelig endring i behandling eller sykehusinnleggelse for forverret sykdom innen 3 måneder før mottak av studievaksine.
• Alvorlige kroniske medisinske lidelser eller enhver lidelse som etter etterforskerens mening utelukker forsøkspersonen fra å delta i studien.
• Donasjon av blodvolum på 250 ml eller mer eller donasjon av plasma innen 3 måneder før registrering gjennom avslutningen av studien.
• Blødningstilstand assosiert med forlenget blødningstid som kan kontraindisere intramuskulær injeksjon eller blodprøvetaking, inkludert forsøkspersoner som tar antikoagulantia, blodplatehemmere og/eller antitrombotiske midler med unntak av lavdose daglig aspirin innen 30 dager før innmelding gjennom fullføring av besøk 6 (dag 29).
• Enhver kontraindikasjon mot vaksinasjon eller vaksinekomponenter, inkludert tidligere anafylaktisk reaksjon på vaksine eller vaksinerelaterte komponenter.
• Immunsupprimerende personer eller personer som for tiden er på immunsuppressiv terapi eller med en historie med immunsuppressiv terapi. Historie om immunmodifiserende legemidler.
• Tidligere administrering av S. aureus-vaksinasjon.
• Enhver infeksjon som er bevist eller mistenkt å være forårsaket av S. aureus innen 6 måneder før studievaksinasjonen.
• Mottak av blodprodukter eller immunglobuliner (inkludert monoklonale antistoffer) innen 12 måneder før påmelding gjennom avslutning av studien.
• Deltakelse i andre undersøkelses- eller intervensjonsstudier innen 30 dager før den aktuelle studien starter og/eller under studiedeltakelsen. Deltakelse i rene observasjonsstudier er akseptabelt.
• Forsøkspersoner som er ansatte på undersøkelsesstedet eller emner som er nærmeste familiemedlemmer (førstegrads slektninger) til ansatte på undersøkelsesstedet eller Pfizer-ansatte som er direkte involvert i gjennomføringen av forsøket.
• Bosted på sykehjem eller langtidspleieinstitusjon eller krav om halvfaglært sykepleie. Et ambulerende fag som er bosatt i aldershjem eller landsby er kvalifisert for forsøket.
• En Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum på ≤21.
• Kun for fase 1-pasienter, enhver abnormitet i screening av hematologi, koagulasjon og/eller blodkjemi laboratorieverdier bortsett fra det som er angitt i protokollen
• Personer med kjent aktiv sykdom med humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV) og/eller hepatitt C-virus (HCV), eller fase 1-personer med positiv screeningtest for HIV, HBV og/eller HCV.
• Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrasjon av undersøkelsesprodukt eller kan forstyrre tolkningen av studieresultater og, etter utforskerens vurdering, vil gjøre forsøkspersonen uegnet for innreise. inn i denne studien.
• Planlagt kirurgisk inngrep innen 30 dager etter vaksinasjon.