- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01659879
Informations multimédia destinées aux parents d'un service de soins aigus pédiatriques : un essai contrôlé randomisé
28 décembre 2023 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Le but de cette étude est de déterminer si les informations multimédia sur la santé présentées dans un service de pédiatrie aiguë aux parents d'enfants ayant des difficultés respiratoires dues à des infections des voies respiratoires inférieures, sont plus efficaces que les informations verbales pour réduire l'anxiété des parents et augmenter la satisfaction à l'égard des soins infirmiers. informations sur les soins et la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le site Web d'intervention www.syktbarn.no est une ressource en ligne norvégienne ouverte destinée aux parents de jeunes enfants. Le site contient des vidéos, des clips audio, des animations, des illustrations, des images et des textes concernant les maladies des enfants et leur développement normal.
De plus, les parents peuvent utiliser un vérificateur interactif de symptômes qui les aidera à décider quoi faire et quand consulter un médecin lorsque leur enfant est malade.
La particularité du site Web réside dans les clips vidéo authentiques d'enfants malades présentant des symptômes courants de l'enfance tels que des difficultés respiratoires, des signes de déshydratation, des éruptions cutanées, de la toux et de la fièvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège
- Department of Pediatrics, St. Olav's University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- parents d'enfants de 0 à 15 ans présentant des difficultés respiratoires causées par une IVRI (bronchiolite, laryngite ou pneumonie) ou une exacerbation de l'asthme
- capacité à communiquer et à lire le norvégien
Critère d'exclusion:
- les parents d'enfants atteints de maladies chroniques qui ont un accès direct au service de soins aigus, les enfants dont la saturation en oxygène est inférieure à 90 % ou d'autres enfants très malades nécessitant un traitement urgent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: informations multimédia
Informations sur la santé concernant le diagnostic de l'enfant, le traitement et le temps de récupération après évaluation par le pédiatre, à l'aide d'un dossier d'information sur la santé standardisé d'une durée de 15 minutes avec des éléments multimédias provenant du site Web norvégien www.syktbarn.no
(Version anglaise : www.childhealthguide.com)
|
|
|
Comparateur actif: informations verbales
Information de santé verbale par une infirmière du service de soins aigus concernant le diagnostic, le traitement et le temps de récupération de l'enfant, après l'évaluation par le pédiatre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
anxiété parentale
Délai: à la sortie du service de soins aigus. Un séjour moyen dans le service de soins aigus est d'environ 5 heures.
|
évalué avec le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (traduit en norvégien)
|
à la sortie du service de soins aigus. Un séjour moyen dans le service de soins aigus est d'environ 5 heures.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
satisfaction des parents à l'égard des soins infirmiers
Délai: à la sortie du service de soins aigus. Un séjour moyen dans le service de soins aigus est d'environ 5 heures.
|
évalué avec l'échelle de satisfaction des consommateurs en matière de soins d'urgence (CECSS)
|
à la sortie du service de soins aigus. Un séjour moyen dans le service de soins aigus est d'environ 5 heures.
|
|
Satisfaction des parents à l'égard des informations sanitaires données en service de soins aigus.
Délai: 1 à 2 semaines après la sortie de l'hôpital. Un séjour moyen dans le service de soins aigus est d'environ 5 heures et un séjour moyen dans le service des enfants est de 2 jours.
|
Évalué avec un entretien téléphonique structuré 1 à 2 semaines après la sortie de l'hôpital, réalisé par le chercheur principal.
|
1 à 2 semaines après la sortie de l'hôpital. Un séjour moyen dans le service de soins aigus est d'environ 5 heures et un séjour moyen dans le service des enfants est de 2 jours.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jon Skranes, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Chercheur principal: Henrik Døllner, MD, PhD, St. Olavs Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- an open online resource in Norwegian for parents of small children, containing videos, audio clips, animations, illustrations, pictures and text materials regarding children's illnesses and normal development
- an open online resource for parents of small children, containing videos, audio clips, animations, illustrations, pictures and text materials regarding children's illnesses and normal development
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2012
Première publication (Estimé)
8 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LBK-2010/12-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .