- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01659879
Op multimedia gebaseerde informatie voor ouders op een acute kinderafdeling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
28 december 2023 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Het doel van deze studie is om te bepalen of op multimedia gebaseerde gezondheidsinformatie die op een pediatrische acute afdeling wordt gepresenteerd aan ouders van kinderen met ademhalingsmoeilijkheden als gevolg van lagere luchtweginfecties, effectiever is dan verbale informatie om de angst van de ouders te verminderen en de tevredenheid over de verpleging te vergroten. zorg- en gezondheidsinformatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventiewebsite www.syktbarn.no is een open Noorse onlinebron voor ouders van kleine kinderen, en de site bevat video's, audiofragmenten, animaties, illustraties, afbeeldingen en tekstmateriaal over kinderziekten en de normale ontwikkeling.
Bovendien kunnen de ouders een interactieve symptoomchecker gebruiken die hen helpt te beslissen wat ze moeten doen en wanneer ze medisch advies moeten inwinnen als hun kind ziek is.
Het unieke van de website zijn de authentieke videoclips van zieke kinderen met veel voorkomende kindersymptomen zoals ademhalingsmoeilijkheden, tekenen van uitdroging, huiduitslag, hoesten en koorts.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- Department of Pediatrics, St. Olav's University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouders van kinderen van 0 tot 15 jaar met ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt door LRTI (bronchiolitis, laryngitis of longontsteking) of astma-exacerbatie
- vermogen om te communiceren en Noors te lezen
Uitsluitingscriteria:
- ouders van kinderen met chronische ziekten die directe toegang hebben tot de acute afdeling, kinderen met een zuurstofsaturatie van minder dan 90% of andere zeer zieke kinderen die dringend behandeling nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: multimedia-informatie
Gezondheidsinformatie over de diagnose, behandeling en hersteltijd van het kind na evaluatie door de kinderarts, met behulp van een 15 minuten lang gestandaardiseerd gezondheidsinformatiepakket met multimedia-elementen van de Noorse website www.syktbarn.no
(Engelse versie: www.childhealthguide.com)
|
|
|
Actieve vergelijker: mondelinge informatie
Mondelinge gezondheidsinformatie door een verpleegkundige op de acute afdeling over de diagnose, behandeling en hersteltijd van het kind, na evaluatie door de kinderarts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ouderlijke angst
Tijdsspanne: bij ontslag uit de acute afdeling. Een gemiddeld verblijf op de acute afdeling bedraagt ongeveer 5 uur.
|
geëvalueerd met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (vertaald naar het Noors)
|
bij ontslag uit de acute afdeling. Een gemiddeld verblijf op de acute afdeling bedraagt ongeveer 5 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid van ouders over de verpleegkundige zorg
Tijdsspanne: bij ontslag uit de acute afdeling. Een gemiddeld verblijf op de acute afdeling bedraagt ongeveer 5 uur.
|
geëvalueerd met de Consumer Emergency Care Satisfaction Scale (CECSS)
|
bij ontslag uit de acute afdeling. Een gemiddeld verblijf op de acute afdeling bedraagt ongeveer 5 uur.
|
|
Tevredenheid van ouders over de gezondheidsinformatie die op de acute afdeling wordt gegeven.
Tijdsspanne: 1-2 weken na ontslag uit het ziekenhuis. Een gemiddeld verblijf op de acute afdeling bedraagt ongeveer 5 uur en een gemiddeld verblijf op de kinderafdeling bedraagt 2 dagen.
|
Geëvalueerd met een gestructureerd telefonisch interview 1-2 weken na ontslag uit het ziekenhuis, uitgevoerd door de hoofdonderzoeker.
|
1-2 weken na ontslag uit het ziekenhuis. Een gemiddeld verblijf op de acute afdeling bedraagt ongeveer 5 uur en een gemiddeld verblijf op de kinderafdeling bedraagt 2 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jon Skranes, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Hoofdonderzoeker: Henrik Døllner, MD, PhD, St. Olavs Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
- an open online resource in Norwegian for parents of small children, containing videos, audio clips, animations, illustrations, pictures and text materials regarding children's illnesses and normal development
- an open online resource for parents of small children, containing videos, audio clips, animations, illustrations, pictures and text materials regarding children's illnesses and normal development
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
8 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LBK-2010/12-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .