- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01659879
Informações baseadas em multimídia para pais em uma enfermaria pediátrica aguda: um ensaio clínico randomizado
28 de dezembro de 2023 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
O objetivo deste estudo é determinar se as informações de saúde baseadas em multimídia apresentadas em uma enfermaria pediátrica aguda para pais de crianças com dificuldades respiratórias devido a infecções do trato respiratório inferior são mais eficazes do que informações verbais para reduzir a ansiedade dos pais e aumentar a satisfação com a enfermagem. informações sobre cuidados e saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O site de intervenção www.syktbarn.no é um recurso on-line norueguês aberto para pais de crianças pequenas, e o site contém vídeos, clipes de áudio, animações, ilustrações, imagens e materiais de texto sobre doenças infantis e desenvolvimento normal.
Além disso, os pais podem utilizar um verificador de sintomas interactivo que os ajudará a decidir o que fazer e quando procurar aconselhamento médico quando o seu filho estiver doente.
A singularidade do site são os videoclipes autênticos de crianças doentes com sintomas comuns na infância, como dificuldades respiratórias, sinais de desidratação, erupção na pele, tosse e febre.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- Department of Pediatrics, St. Olav's University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pais de crianças de 0 a 15 anos com dificuldades respiratórias causadas por ITRI (bronquiolite, laringite ou pneumonia) ou exacerbação de asma
- capacidade de comunicar e ler norueguês
Critério de exclusão:
- pais de crianças com doenças crónicas que têm acesso direto à enfermaria de agudos, crianças com saturação de oxigénio inferior a 90% ou outras crianças muito doentes que necessitam de tratamento urgente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: informação multimídia
Informações de saúde relativas ao diagnóstico, tratamento e tempo de recuperação da criança após avaliação do pediatra, utilizando um pacote padronizado de informações de saúde de 15 minutos com elementos multimídia do site norueguês www.syktbarn.no
(Versão em inglês: www.childhealthguide.com)
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Comparador Ativo: informação verbal
Informações verbais de saúde do enfermeiro da enfermaria de agudos sobre diagnóstico, tratamento e tempo de recuperação da criança, após avaliação do pediatra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ansiedade dos pais
Prazo: na alta da enfermaria de agudos. A permanência média na enfermaria de agudos é de cerca de 5 horas.
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avaliado com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) (traduzido para o norueguês)
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na alta da enfermaria de agudos. A permanência média na enfermaria de agudos é de cerca de 5 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação dos pais com os cuidados de enfermagem
Prazo: na alta da enfermaria de agudos. A permanência média na enfermaria de agudos é de cerca de 5 horas.
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avaliado com a Escala de Satisfação do Consumidor em Atendimento de Emergência (CECSS)
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na alta da enfermaria de agudos. A permanência média na enfermaria de agudos é de cerca de 5 horas.
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Satisfação dos pais com as informações de saúde prestadas na enfermaria de agudos.
Prazo: 1-2 semanas após a alta hospitalar. A permanência média na enfermaria de agudos é de cerca de 5 horas e a permanência média no departamento infantil é de 2 dias.
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Avaliado por meio de entrevista telefônica estruturada 1 a 2 semanas após a alta hospitalar, realizada pelo pesquisador principal.
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1-2 semanas após a alta hospitalar. A permanência média na enfermaria de agudos é de cerca de 5 horas e a permanência média no departamento infantil é de 2 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jon Skranes, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Investigador principal: Henrik Døllner, MD, PhD, St. Olavs Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- an open online resource in Norwegian for parents of small children, containing videos, audio clips, animations, illustrations, pictures and text materials regarding children's illnesses and normal development
- an open online resource for parents of small children, containing videos, audio clips, animations, illustrations, pictures and text materials regarding children's illnesses and normal development
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimado)
8 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LBK-2010/12-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .