- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01659879
Multimediebasert informasjon til foreldre i en pediatrisk akuttavdeling: En randomisert kontrollert prøvelse
28. desember 2023 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Målet med denne studien er å finne ut om multimediebasert helseinformasjon presentert på en pediatrisk akuttavdeling til foreldre til barn med pustevansker på grunn av nedre luftveisinfeksjoner, er mer effektiv enn verbal informasjon for å redusere foreldrenes angst og øke tilfredsheten med sykepleie. omsorg og helseinformasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsnettstedet www.syktbarn.no er en åpen norsk nettressurs for småbarnsforeldre, og siden inneholder videoer, lydklipp, animasjoner, illustrasjoner, bilder og tekstmateriell om barns sykdommer og normal utvikling.
I tillegg kan foreldrene bruke en interaktiv symptomsjekker som hjelper dem å bestemme hva de skal gjøre og når de skal søke lege når barnet er syk.
Det unike med nettstedet er de autentiske videoklippene av syke barn med vanlige barndomssymptomer som pustevansker, tegn på dehydrering, utslett, hoste og feber.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Department of Pediatrics, St. Olav's University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- foreldre til 0-15 år gamle barn med pustevansker forårsaket av LRTI (bronkiolitt, laryngitt eller lungebetennelse) eller astmaforverring
- evne til å kommunisere og lese norsk
Ekskluderingskriterier:
- foreldre til barn med kroniske sykdommer som har direkte tilgang til akuttavdelingen, barn med oksygenmetning under 90 %, eller andre svært syke barn som trenger akutt behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: multimedieinformasjon
Helseinformasjon om barnets diagnose, behandling og restitusjonstid etter utredning av barnelege, ved bruk av en 15 minutter lang standardisert helseinformasjonspakke med multimedieelementer fra den norske nettsiden www.syktbarn.no
(engelsk versjon: www.childhealthguide.com)
|
|
|
Aktiv komparator: verbal informasjon
Verbal helseinformasjon av sykepleier på akuttavdelingen om barnets diagnose, behandling og restitusjonstid, etter vurdering av barnelege
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
foreldres angst
Tidsramme: ved utskrivning fra akuttavdelingen. Et gjennomsnittlig opphold på akuttavdelingen er ca 5 timer.
|
evaluert med State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (oversatt til norsk)
|
ved utskrivning fra akuttavdelingen. Et gjennomsnittlig opphold på akuttavdelingen er ca 5 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
foreldrenes tilfredshet med sykepleie
Tidsramme: ved utskrivning fra akuttavdelingen. Et gjennomsnittlig opphold på akuttavdelingen er ca 5 timer.
|
evaluert med Consumer Emergency Care Satisfaction Scale (CECSS)
|
ved utskrivning fra akuttavdelingen. Et gjennomsnittlig opphold på akuttavdelingen er ca 5 timer.
|
|
Foreldres tilfredshet med helseopplysningene som gis på akuttavdelingen.
Tidsramme: 1-2 uker etter utskrivning fra sykehuset. Et gjennomsnittlig opphold på akuttavdelingen er ca 5 timer, og et gjennomsnittlig opphold på barneavdelingen er 2 dager.
|
Evaluert med et strukturert telefonintervju 1-2 uker etter sykehusutskrivning, utført av hovedforsker.
|
1-2 uker etter utskrivning fra sykehuset. Et gjennomsnittlig opphold på akuttavdelingen er ca 5 timer, og et gjennomsnittlig opphold på barneavdelingen er 2 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jon Skranes, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Hovedetterforsker: Henrik Døllner, MD, PhD, St. Olavs Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
- an open online resource in Norwegian for parents of small children, containing videos, audio clips, animations, illustrations, pictures and text materials regarding children's illnesses and normal development
- an open online resource for parents of small children, containing videos, audio clips, animations, illustrations, pictures and text materials regarding children's illnesses and normal development
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2012
Først lagt ut (Antatt)
8. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LBK-2010/12-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .