- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01659879
Informacje oparte na multimediach dla rodziców przebywających na ostrym oddziale pediatrycznym: randomizowane badanie kontrolowane
28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Celem pracy było określenie, czy multimedialne informacje zdrowotne prezentowane na oddziale ostrym pediatrycznym rodzicom dzieci z trudnościami w oddychaniu na skutek infekcji dolnych dróg oddechowych skuteczniej niż informacje werbalne zmniejszają niepokój rodzica i zwiększają satysfakcję z opieki pielęgniarskiej. informacje dotyczące opieki i zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Strona interwencyjna www.syktbarn.no to otwarte norweskie źródło informacji online dla rodziców małych dzieci, zawierające filmy, klipy audio, animacje, ilustracje, zdjęcia i materiały tekstowe dotyczące chorób dzieci i prawidłowego rozwoju.
Dodatkowo rodzice mogą skorzystać z interaktywnego narzędzia do sprawdzania objawów, które pomoże im podjąć decyzję, co zrobić i kiedy zwrócić się o pomoc lekarską, gdy ich dziecko jest chore.
Wyjątkowość tej witryny polega na autentycznych klipach wideo przedstawiających chore dzieci z typowymi objawami dziecięcymi, takimi jak trudności w oddychaniu, oznaki odwodnienia, wysypka, kaszel i gorączka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Department of Pediatrics, St. Olav's University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzice dzieci w wieku 0-15 lat z trudnościami w oddychaniu spowodowanymi LRTI (zapalenie oskrzelików, zapalenie krtani lub zapalenie płuc) lub zaostrzeniem astmy
- umiejętność komunikowania się i czytania po norwesku
Kryteria wyłączenia:
- rodzice dzieci z chorobami przewlekłymi, którzy mają bezpośredni dostęp do oddziału ostrego, dzieci z nasyceniem tlenem poniżej 90% lub innych bardzo chorych dzieci wymagających pilnego leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: informacje multimedialne
Informacje zdrowotne dotyczące diagnozy, leczenia i okresu rekonwalescencji dziecka po ocenie przez pediatrę, z wykorzystaniem 15-minutowego, standardowego pakietu informacji zdrowotnych z elementami multimedialnymi z norweskiej strony internetowej www.syktbarn.no
(wersja angielska: www.childhealthguide.com)
|
|
|
Aktywny komparator: informacja ustna
Ustna informacja o stanie zdrowia przekazywana przez pielęgniarkę oddziału ostrego, dotycząca diagnozy, leczenia i okresu rekonwalescencji dziecka, po ocenie przez pediatrę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepokój rodziców
Ramy czasowe: przy wypisie z oddziału ostrego. Przeciętny czas pobytu na oddziale ostrym wynosi około 5 godzin.
|
oceniany za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) (przetłumaczonego na język norweski)
|
przy wypisie z oddziału ostrego. Przeciętny czas pobytu na oddziale ostrym wynosi około 5 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zadowolenie rodziców z opieki pielęgniarskiej
Ramy czasowe: przy wypisie z oddziału ostrego. Przeciętny czas pobytu na oddziale ostrym wynosi około 5 godzin.
|
oceniane za pomocą Skali Satysfakcji z Opieki w nagłych wypadkach konsumenckich (CECSS)
|
przy wypisie z oddziału ostrego. Przeciętny czas pobytu na oddziale ostrym wynosi około 5 godzin.
|
|
Zadowolenie rodziców z informacji zdrowotnych udzielanych na oddziale ostrym.
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala. Przeciętny pobyt na oddziale ostrym wynosi około 5 godzin, a na oddziale dziecięcym – 2 dni.
|
Oceniano na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu telefonicznego 1-2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala, przeprowadzonego przez głównego badacza.
|
1-2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala. Przeciętny pobyt na oddziale ostrym wynosi około 5 godzin, a na oddziale dziecięcym – 2 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jon Skranes, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Główny śledczy: Henrik Døllner, MD, PhD, St. Olavs Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
- an open online resource in Norwegian for parents of small children, containing videos, audio clips, animations, illustrations, pictures and text materials regarding children's illnesses and normal development
- an open online resource for parents of small children, containing videos, audio clips, animations, illustrations, pictures and text materials regarding children's illnesses and normal development
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LBK-2010/12-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komunikat zdrowotny
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Informacje multimedialne
-
Mackay Memorial HospitalRekrutacyjnyMultimedialneTajwan
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
Marmara UniversityRekrutacyjnyStan niepokoju | Niezstąpione jądraIndyk
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada
-
Tri-Service General HospitalZakończony
-
Peter SiesjöLund UniversityRekrutacyjny
-
University of California, San DiegoOxford Policy ManagementRekrutacyjny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutacyjnyWycięcie migdałków | Lek przed znieczuleniem | Obrzezanie | Chirurgia ambulatoryjna | Znieczulenie wziewne | Opieka dentystyczna | Lęk okołooperacyjnyBelgia