- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01659879
Información basada en multimedia para padres en una sala de cuidados intensivos pediátricos: un ensayo controlado aleatorio
28 de diciembre de 2023 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
El objetivo de este estudio es determinar si la información de salud basada en multimedia presentada en una sala de cuidados intensivos pediátricos a padres de niños con dificultades respiratorias debido a infecciones del tracto respiratorio inferior, es más eficaz que la información verbal para reducir la ansiedad de los padres y aumentar la satisfacción con la enfermería. información sobre cuidados y salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sitio web de intervención www.syktbarn.no es un recurso en línea noruego abierto para padres de niños pequeños, y el sitio contiene vídeos, clips de audio, animaciones, ilustraciones, fotografías y materiales de texto sobre las enfermedades y el desarrollo normal de los niños.
Además, los padres pueden utilizar un verificador de síntomas interactivo que les ayudará a decidir qué hacer y cuándo buscar consejo médico cuando su hijo está enfermo.
La singularidad del sitio web son los videoclips auténticos de niños enfermos con síntomas comunes de la infancia, como dificultades respiratorias, signos de deshidratación, sarpullido, tos y fiebre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- Department of Pediatrics, St. Olav's University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres de niños de 0 a 15 años con dificultades respiratorias causadas por LRTI (bronquiolitis, laringitis o neumonía) o exacerbación del asma
- capacidad para comunicarse y leer noruego
Criterio de exclusión:
- padres de niños con enfermedades crónicas que tienen acceso directo a la sala de agudos, niños con una saturación de oxígeno inferior al 90 % u otros niños muy enfermos que necesitan tratamiento urgente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: información multimedia
Información de salud sobre el diagnóstico, el tratamiento y el tiempo de recuperación del niño después de la evaluación por parte del pediatra, utilizando un paquete de información de salud estandarizado de 15 minutos de duración con elementos multimedia del sitio web noruego www.syktbarn.no
(Versión en inglés: www.childhealthguide.com)
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Comparador activo: información verbal
Información de salud verbal por parte de una enfermera en la sala de agudos sobre el diagnóstico, tratamiento y tiempo de recuperación del niño, después de la evaluación del pediatra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: al alta de la sala de agudos. La estancia media en la sala de agudos es de unas 5 horas.
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evaluado con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) (traducido al noruego)
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al alta de la sala de agudos. La estancia media en la sala de agudos es de unas 5 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción de los padres con los cuidados de enfermería
Periodo de tiempo: al alta de la sala de agudos. La estancia media en la sala de agudos es de unas 5 horas.
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evaluado con la Escala de Satisfacción del Consumidor en Atención de Emergencia (CECSS)
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al alta de la sala de agudos. La estancia media en la sala de agudos es de unas 5 horas.
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Satisfacción de los padres con la información de salud proporcionada en la sala de agudos.
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después del alta del hospital. La estancia media en la sala de agudos es de unas 5 horas y la estancia media en el departamento de niños es de 2 días.
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Evaluado con entrevista telefónica estructurada 1-2 semanas después del alta hospitalaria, realizada por el investigador principal.
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1-2 semanas después del alta del hospital. La estancia media en la sala de agudos es de unas 5 horas y la estancia media en el departamento de niños es de 2 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jon Skranes, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Investigador principal: Henrik Døllner, MD, PhD, St. Olavs Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- an open online resource in Norwegian for parents of small children, containing videos, audio clips, animations, illustrations, pictures and text materials regarding children's illnesses and normal development
- an open online resource for parents of small children, containing videos, audio clips, animations, illustrations, pictures and text materials regarding children's illnesses and normal development
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LBK-2010/12-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .