- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01659879
Multimédiás alapú információ a szülőknek egy akut gyermekosztályon: Randomizált, kontrollált vizsgálat
2023. december 28. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az alsó légúti fertőzések miatt légzési nehézségekkel küzdő gyermekek szüleinek gyermekgyógyászati osztályon bemutatott multimédiás egészségügyi információk hatékonyabbak-e a szóbeli tájékoztatásnál a szülő szorongásának csökkentésében és az ápolással való elégedettség növelésében. gondozási és egészségügyi információk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A www.syktbarn.no beavatkozási weboldal egy nyílt norvég online forrás kisgyermekes szülők számára, amely videókat, hangfelvételeket, animációkat, illusztrációkat, képeket és szöveges anyagokat tartalmaz a gyermekek betegségeivel és normális fejlődésével kapcsolatban.
Ezenkívül a szülők használhatnak egy interaktív tünetellenőrzőt, amely segít eldönteni, mit tegyenek, és mikor forduljanak orvoshoz, ha gyermekük beteg.
Az oldal egyediségét a beteg gyerekek hiteles videoklipjei jelentik, akiknek olyan gyakori gyermekkori tünetei vannak, mint a légzési nehézségek, kiszáradás jelei, kiütések, köhögés és láz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Department of Pediatrics, St. Olav's University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LRTI (bronchiolitis, laryngitis vagy tüdőgyulladás) vagy asztma exacerbációja által okozott légzési nehézségekkel küzdő 0-15 éves gyermekek szülei
- kommunikálni és olvasni norvégul
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegségben szenvedő gyermekek szülei, akik közvetlenül hozzáférnek az akut osztályhoz, 90%-nál alacsonyabb oxigéntelítettségű gyermekek vagy más nagyon beteg gyermekek, akik sürgős kezelést igényelnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: multimédiás információk
Egészségügyi információk a gyermek diagnózisáról, kezeléséről és gyógyulási idejéről a gyermekorvos által végzett értékelést követően, egy 15 perces, szabványosított, multimédiás elemekkel ellátott egészségügyi információs csomag segítségével a www.syktbarn.no norvég weboldalról
(Angol verzió: www.childhealthguide.com)
|
|
|
Aktív összehasonlító: verbális információ
Az akut osztályon lévő nővér szóbeli egészségügyi tájékoztatása a gyermek diagnózisáról, kezeléséről és gyógyulási idejéről, a gyermekorvos értékelése után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szülői szorongás
Időkeret: az akut osztályról való elbocsátáskor. Egy átlagos tartózkodás az akut osztályon körülbelül 5 óra.
|
kiértékelve a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével (norvégra lefordítva)
|
az akut osztályról való elbocsátáskor. Egy átlagos tartózkodás az akut osztályon körülbelül 5 óra.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szülői elégedettség az ápolással
Időkeret: az akut osztályról való elbocsátáskor. Egy átlagos tartózkodás az akut osztályon körülbelül 5 óra.
|
a fogyasztói sürgősségi ellátás elégedettségi skálájával (CECSS) értékelték
|
az akut osztályról való elbocsátáskor. Egy átlagos tartózkodás az akut osztályon körülbelül 5 óra.
|
|
Szülői elégedettség az akut osztályon adott egészségügyi információkkal.
Időkeret: 1-2 héttel a kórházból való kibocsátás után. Egy átlagos tartózkodás az akut osztályon körülbelül 5 óra, a gyermekosztályon pedig 2 nap.
|
Strukturált telefonos interjúval értékelve a kórházi elbocsátás után 1-2 héttel, a főkutató által.
|
1-2 héttel a kórházból való kibocsátás után. Egy átlagos tartózkodás az akut osztályon körülbelül 5 óra, a gyermekosztályon pedig 2 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jon Skranes, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Kutatásvezető: Henrik Døllner, MD, PhD, St. Olavs Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
- an open online resource in Norwegian for parents of small children, containing videos, audio clips, animations, illustrations, pictures and text materials regarding children's illnesses and normal development
- an open online resource for parents of small children, containing videos, audio clips, animations, illustrations, pictures and text materials regarding children's illnesses and normal development
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 3.
Első közzététel (Becsült)
2012. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LBK-2010/12-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .