- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01659879
Informazioni basate su contenuti multimediali per i genitori in un reparto pediatrico per acuti: uno studio controllato randomizzato
28 dicembre 2023 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Lo scopo di questo studio è determinare se le informazioni sanitarie basate su contenuti multimediali presentate in un reparto pediatrico per acuti ai genitori di bambini con difficoltà respiratorie dovute a infezioni del tratto respiratorio inferiore, siano più efficaci delle informazioni verbali nel ridurre l'ansia dei genitori e aumentare la soddisfazione per l'assistenza infermieristica. cure e informazioni sanitarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sito web dell'intervento www.syktbarn.no è una risorsa online norvegese aperta per genitori di bambini piccoli e il sito contiene video, clip audio, animazioni, illustrazioni, immagini e materiali di testo riguardanti le malattie dei bambini e il normale sviluppo.
Inoltre, i genitori possono utilizzare un controllo interattivo dei sintomi che li aiuterà a decidere cosa fare e quando chiedere consiglio al medico quando il loro bambino è malato.
L'unicità del sito web sono i video clip autentici di bambini malati con sintomi infantili comuni come difficoltà respiratorie, segni di disidratazione, eruzioni cutanee, tosse e febbre.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia
- Department of Pediatrics, St. Olav's University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genitori di bambini di età compresa tra 0 e 15 anni con difficoltà respiratorie causate da LRTI (bronchiolite, laringite o polmonite) o esacerbazione dell'asma
- capacità di comunicare e leggere il norvegese
Criteri di esclusione:
- genitori di bambini con malattie croniche che hanno accesso diretto al reparto per acuti, bambini con saturazione di ossigeno inferiore al 90% o altri bambini molto malati che necessitano di cure urgenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: informazioni multimediali
Informazioni sanitarie riguardanti la diagnosi, il trattamento e il tempo di recupero del bambino dopo la valutazione del pediatra, utilizzando un pacchetto informativo sanitario standardizzato della durata di 15 minuti con elementi multimediali dal sito norvegese www.syktbarn.no
(Versione inglese: www.childhealthguide.com)
|
|
|
Comparatore attivo: informazioni verbali
Informazioni sanitarie verbali da parte di un'infermiera del reparto di terapia intensiva relative alla diagnosi, al trattamento e ai tempi di recupero del bambino, dopo la valutazione da parte del pediatra
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ansia dei genitori
Lasso di tempo: alla dimissione dal reparto per acuti. La degenza media nel reparto per acuti è di circa 5 ore.
|
valutato con lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (tradotto in norvegese)
|
alla dimissione dal reparto per acuti. La degenza media nel reparto per acuti è di circa 5 ore.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soddisfazione dei genitori per l’assistenza infermieristica
Lasso di tempo: alla dimissione dal reparto per acuti. La degenza media nel reparto per acuti è di circa 5 ore.
|
valutato con la Consumer Emergency Care Satisfaction Scale (CECSS)
|
alla dimissione dal reparto per acuti. La degenza media nel reparto per acuti è di circa 5 ore.
|
|
Soddisfazione dei genitori per le informazioni sanitarie fornite nel reparto per acuti.
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo la dimissione dall'ospedale. La degenza media nel reparto per acuti è di circa 5 ore, mentre la degenza media nel reparto pediatrico è di 2 giorni.
|
Valutato con un'intervista telefonica strutturata 1-2 settimane dopo la dimissione dall'ospedale, eseguita dal ricercatore principale.
|
1-2 settimane dopo la dimissione dall'ospedale. La degenza media nel reparto per acuti è di circa 5 ore, mentre la degenza media nel reparto pediatrico è di 2 giorni.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jon Skranes, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Investigatore principale: Henrik Døllner, MD, PhD, St. Olavs Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- an open online resource in Norwegian for parents of small children, containing videos, audio clips, animations, illustrations, pictures and text materials regarding children's illnesses and normal development
- an open online resource for parents of small children, containing videos, audio clips, animations, illustrations, pictures and text materials regarding children's illnesses and normal development
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2012
Primo Inserito (Stimato)
8 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LBK-2010/12-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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