- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01659879
Multimediabaserad information till föräldrar på en pediatrisk akutavdelning: en randomiserad kontrollerad prövning
28 december 2023 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Syftet med denna studie är att avgöra om multimediabaserad hälsoinformation som presenteras på en pediatrisk akutavdelning för föräldrar till barn med andningssvårigheter på grund av nedre luftvägsinfektioner, är effektivare än verbal information för att minska förälderns oro och för att öka tillfredsställelsen med omvårdnad. vård- och hälsoinformation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionswebbplatsen www.syktbarn.no är en öppen norsk nätresurs för småbarnsföräldrar, och webbplatsen innehåller filmer, ljudklipp, animationer, illustrationer, bilder och textmaterial om barns sjukdomar och normal utveckling.
Dessutom kan föräldrarna använda en interaktiv symtomkontroll som hjälper dem att bestämma vad de ska göra och när de ska söka läkare när deras barn är sjukt.
Det unika med webbplatsen är de autentiska videoklippen av sjuka barn med vanliga barndomssymptom som andningssvårigheter, tecken på uttorkning, utslag, hosta och feber.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Department of Pediatrics, St. Olav's University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- föräldrar till 0-15 år gamla barn med andningssvårigheter orsakade av LRTI (bronkiolit, laryngit eller lunginflammation) eller astmaexacerbation
- förmåga att kommunicera och läsa norska
Exklusions kriterier:
- föräldrar till barn med kroniska sjukdomar som har direkt tillgång till akutavdelningen, barn med syremättnad mindre än 90 % eller andra mycket sjuka barn som behöver akut behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: multimediainformation
Hälsoinformation om barnets diagnos, behandling och återhämtningstid efter utvärdering av barnläkare, med hjälp av ett 15 minuter långt standardiserat hälsoinformationspaket med multimediaelement från den norska webbplatsen www.syktbarn.no
(Engelsk version: www.childhealthguide.com)
|
|
|
Aktiv komparator: verbal information
Verbal hälsoinformation av sjuksköterska på akutavdelningen om barnets diagnos, behandling och återhämtningstid, efter utvärdering av barnläkaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
föräldrarnas ångest
Tidsram: vid utskrivning från akutavdelningen. En genomsnittlig vistelse på akutavdelningen är ca 5 timmar.
|
utvärderad med State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (översatt till norska)
|
vid utskrivning från akutavdelningen. En genomsnittlig vistelse på akutavdelningen är ca 5 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
föräldrarnas tillfredsställelse med omvårdnaden
Tidsram: vid utskrivning från akutavdelningen. En genomsnittlig vistelse på akutavdelningen är ca 5 timmar.
|
utvärderad med Consumer Emergency Care Satisfaction Scale (CECSS)
|
vid utskrivning från akutavdelningen. En genomsnittlig vistelse på akutavdelningen är ca 5 timmar.
|
|
Föräldrarnas tillfredsställelse med den hälsoinformation som ges på akutavdelningen.
Tidsram: 1-2 veckor efter utskrivning från sjukhuset. En genomsnittlig vistelse på akutavdelningen är ca 5 timmar och en genomsnittlig vistelse på barnavdelningen är 2 dagar.
|
Utvärderas med en strukturerad telefonintervju 1-2 veckor efter sjukhusutskrivning, utförd av huvudforskaren.
|
1-2 veckor efter utskrivning från sjukhuset. En genomsnittlig vistelse på akutavdelningen är ca 5 timmar och en genomsnittlig vistelse på barnavdelningen är 2 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jon Skranes, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Huvudutredare: Henrik Døllner, MD, PhD, St. Olavs Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
- an open online resource in Norwegian for parents of small children, containing videos, audio clips, animations, illustrations, pictures and text materials regarding children's illnesses and normal development
- an open online resource for parents of small children, containing videos, audio clips, animations, illustrations, pictures and text materials regarding children's illnesses and normal development
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2012
Första postat (Beräknad)
8 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LBK-2010/12-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .