Ponction artérielle guidée par ultrasons
2 août 2013 mis à jour par: Christian Borbjerg Laursen, Odense University Hospital
Ponction artérielle guidée par échographie : un essai contrôlé prospectif, en aveugle et randomisé.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si l'utilisation systématique de la ponction artérielle guidée par ultrasons peut augmenter la proportion de patients qui n'ont besoin que d'une seule tentative de ponction pour extraire avec succès suffisamment de sang pour effectuer une analyse des gaz du sang artériel, lorsque la ponction artérielle guidée par ultrasons est comparée à la technique de ponction artérielle conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
238
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fyn
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Odense, Fyn, Danemark, 5000
- Odense University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient admis ou traité aux urgences aiguës
- Indication d'une analyse des gaz du sang artériel, selon le médecin responsable de l'hospitalisation / du traitement du patient
Critère d'exclusion:
- Âge des patients < 16 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Ponction artérielle guidée par ultrasons
Les patients randomisés dans ce bras ont une ponction artérielle réalisée en utilisant simultanément des ultrasons afin de guider le passage de la seringue de la peau du patient à l'artère
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La ponction artérielle est réalisée à l'aide d'ultrasons simultanés afin de guider le passage de la seringue de la peau du patient à l'artère
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ACTIVE_COMPARATOR: Technique conventionnelle de ponction artérielle
Les patients randomisés dans le bras comparateur actif ont une ponction artérielle réalisée en utilisant la technique conventionnelle
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La ponction artérielle est réalisée selon la technique conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La proportion de patients qui n'ont besoin que d'une seule tentative de ponction pour réussir à extraire suffisamment de sang pour effectuer une analyse des gaz du sang artériel
Délai: jusqu'à 1 heure après la ponction artérielle
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jusqu'à 1 heure après la ponction artérielle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps utilisé pour la ponction artérielle
Délai: jusqu'à 1 heure après la ponction artérielle
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jusqu'à 1 heure après la ponction artérielle
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Société de patients
Délai: jusqu'à 1 heure après la ponction artérielle
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La corporation du patient est subjectivement estimée par le médecin effectuant la ponction artérielle.
Le degré de société de patients est évalué sur une échelle de 1 à 5, où 1 est une société de patients très médiocre et 5 est une société de patients parfaite.
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jusqu'à 1 heure après la ponction artérielle
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Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Jusqu'à 1 heure après la ponction artérielle
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Jusqu'à 1 heure après la ponction artérielle
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Nombre de tentatives avant d'obtenir avec succès une ponction artérielle
Délai: jusqu'à 1 heure après la ponction artérielle
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jusqu'à 1 heure après la ponction artérielle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian B Laursen, MD, Odense Universityhospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
9 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mulvarp2012
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