- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01660724
Артериальная пункция под ультразвуковым контролем
2 августа 2013 г. обновлено: Christian Borbjerg Laursen, Odense University Hospital
Артериальная пункция под ультразвуковым контролем: проспективное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Основная цель исследования - оценить, может ли рутинное использование артериальной пункции под ультразвуковым контролем увеличить долю пациентов, которым требуется только одна попытка пункции для успешного забора достаточного количества крови для проведения анализа газов артериальной крови, когда пункция артерий под ультразвуковым контролем сравнивается с традиционной техникой артериальной пункции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
238
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Дания, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент госпитализирован или лечится в отделении неотложной помощи
- Показания для анализа газов артериальной крови, по мнению врача, ответственного за пребывание пациента в больнице / лечение
Критерий исключения:
- Возраст пациента < 16 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пункция артерий под контролем УЗИ
Пациентам, рандомизированным в эту группу, выполняли пункцию артерий с одновременным ультразвуковым исследованием, чтобы направлять прохождение шприца от кожи пациента к артерии.
|
Артериальную пункцию выполняют с одновременным ультразвуковым исследованием, чтобы направить прохождение шприца от кожи пациента к артерии.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная техника пункции артерий
Пациентам, рандомизированным в активную группу сравнения, выполнялась артериальная пункция с использованием традиционной техники.
|
Артериальную пункцию проводят по общепринятой методике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, которым требуется только одна попытка пункции для успешного забора достаточного количества крови для проведения анализа газов артериальной крови.
Временное ограничение: до 1 часа после артериальной пункции
|
до 1 часа после артериальной пункции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, затраченное на пункцию артерий
Временное ограничение: до 1 часа после артериальной пункции
|
до 1 часа после артериальной пункции
|
|
|
Корпорация пациентов
Временное ограничение: до 1 часа после артериальной пункции
|
Состояние пациента субъективно оценивает врач, проводящий пункцию артерии.
Степень общительности с пациентами оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 — очень плохая общительность с пациентами, а 5 — идеальная общность с пациентами.
|
до 1 часа после артериальной пункции
|
|
Баллы боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: До 1 часа после артериальной пункции
|
До 1 часа после артериальной пункции
|
|
|
Количество попыток до успешной пункции артерии
Временное ограничение: до 1 часа после артериальной пункции
|
до 1 часа после артериальной пункции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian B Laursen, MD, Odense Universityhospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mulvarp2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .