- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01660724
Ultralydsstyret arteriel punktering
2. august 2013 opdateret af: Christian Borbjerg Laursen, Odense University Hospital
Ultralydsstyret arteriel punktering: et prospektivt, blindet, randomiseret kontrolleret forsøg.
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere, om rutinemæssig brug af ultralydsvejledt arteriel punktering kan øge andelen af patienter, som kun har brug for ét punkturforsøg for at kunne udtrække nok blod til at foretage en arteriel blodgasanalyse, når ultralydsstyret arteriel punktering sammenlignes med konventionel arteriel punkturteknik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
238
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt eller behandlet på akutmodtagelsen
- Indikation for en arteriel blodgasanalyse, ifølge den læge, der er ansvarlig for patientens hospitalsophold/behandling
Ekskluderingskriterier:
- Patientalder < 16 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ultralydsstyret arteriel punktering
Patienter randomiseret til denne arm får udført arteriel punktering ved hjælp af samtidig ultralyd for at guide sprøjtens passage fra patientens hud til arterien
|
Arteriel punktering udføres ved hjælp af samtidig ultralyd for at styre passagen af sprøjten fra patientens hud til arterien
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel arteriel punkteringsteknik
Patienter, der er randomiseret til den aktive komparatorarm, får udført arteriel punktering ved hjælp af den konventionelle teknik
|
Arteriel punktering udføres ved hjælp af den konventionelle teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af patienter, der kun har brug for et punkteringsforsøg for at kunne udtrække nok blod til at foretage en arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: op til 1 time efter arteriel punktering
|
op til 1 time efter arteriel punktering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt til arteriel punktering
Tidsramme: op til 1 time efter arteriel punktering
|
op til 1 time efter arteriel punktering
|
|
|
Patientselskab
Tidsramme: op til 1 time efter arteriel punktering
|
Patientselskabet estimeres subjektivt af den læge, der udfører den arterielle punktering.
Graden af tålmodigt selskab vurderes på en skala fra 1 - 5, hvor 1 er meget dårligt tålmodigt selskab og 5 er perfekt tålmodigt selskab.
|
op til 1 time efter arteriel punktering
|
|
Smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Op til 1 time efter arteriel punktering
|
Op til 1 time efter arteriel punktering
|
|
|
Antal forsøg, før det lykkedes at få arteriel punktering
Tidsramme: op til 1 time efter arteriel punktering
|
op til 1 time efter arteriel punktering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian B Laursen, MD, Odense Universityhospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2012
Først opslået (SKØN)
9. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mulvarp2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arteriel punktering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater
Kliniske forsøg med Ultralydsstyret arteriel punktering
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCentralt Venøst Tryk og Inferior Vena Cava Distensibilitetsindeks i Vurdering af Volumenrespons hos Patienter med Septisk Shock
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...AfsluttetGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Radial arteriekanylering | Hjertekirurgi hos voksen patient | Arteriel kanylering | Radial arterie kateterisationTyrkiet (Türkiye)
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPatienter med vanskelig vaskulær adgang.
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAfsluttet