- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01660724
Ultraääniohjattu valtimopunktio
perjantai 2. elokuuta 2013 päivittänyt: Christian Borbjerg Laursen, Odense University Hospital
Ultraääniohjattu valtimopunktio: tuleva, sokea, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida, voiko ultraääniohjatun valtimopunktion rutiinikäyttö lisätä niiden potilaiden osuutta, jotka tarvitsevat vain yhden pistoyrityksen saadakseen onnistuneesti tarpeeksi verta valtimoverikaasuanalyysin tekemiseen, kun ultraääniohjattu valtimopunktio verrataan tavanomaiseen valtimopunktiotekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
238
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas otettu tai hoidettu akuutin ensiapuosastolla
- Valtimoverikaasuanalyysin indikaatio potilaan sairaalahoidosta/hoidosta vastaavan lääkärin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä < 16 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ultraääniohjattu valtimopunktio
Tähän käsivarteen satunnaistetuille potilaille tehdään valtimopunktio käyttämällä samanaikaisesti ultraääntä ruiskun ohjaamiseksi potilaan iholta valtimoon
|
Valtimopunktio suoritetaan samanaikaisesti ultraäänellä ruiskun kulkua potilaan iholta valtimoon ohjaamiseksi
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen valtimopunktiotekniikka
Potilaille, jotka on satunnaistettu aktiiviseen vertailuhaaraan, tehdään valtimopunktio tavanomaisella tekniikalla
|
Valtimopunktio suoritetaan tavanomaisella tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat vain yhden pistoyrityksen ottaakseen onnistuneesti tarpeeksi verta valtimoverikaasuanalyysin tekemiseen
Aikaikkuna: enintään 1 tunti valtimopunktion jälkeen
|
enintään 1 tunti valtimopunktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valtimopunktioon käytetty aika
Aikaikkuna: enintään 1 tunti valtimopunktion jälkeen
|
enintään 1 tunti valtimopunktion jälkeen
|
|
Potilasyhtiö
Aikaikkuna: enintään 1 tunti valtimopunktion jälkeen
|
Valtimopunktion suorittava lääkäri arvioi potilasyhteisön subjektiivisesti.
Potilasyhtymän astetta arvioidaan asteikolla 1-5, jossa 1 on erittäin huono potilasyhteisö ja 5 on täydellinen potilasyhteisö.
|
enintään 1 tunti valtimopunktion jälkeen
|
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti valtimopunktion jälkeen
|
Jopa 1 tunti valtimopunktion jälkeen
|
|
Yritysten määrä ennen onnistuneesti valtimopunktion saamista
Aikaikkuna: enintään 1 tunti valtimopunktion jälkeen
|
enintään 1 tunti valtimopunktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian B Laursen, MD, Odense Universityhospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 9. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 5. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mulvarp2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valtimopunktio
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of MiamiRekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalEi vielä rekrytointiaRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat