- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01660724
Punção Arterial Guiada por Ultrassom
2 de agosto de 2013 atualizado por: Christian Borbjerg Laursen, Odense University Hospital
Punção Arterial Guiada por Ultrassom: um Estudo Prospectivo, Cego, Randomizado e Controlado.
O principal objetivo do estudo é avaliar se o uso rotineiro da punção arterial guiada por ultrassom pode aumentar a proporção de pacientes que precisam apenas de uma tentativa de punção para extrair com sucesso sangue suficiente para fazer uma gasometria arterial, quando a punção arterial guiada por ultrassom é comparada à técnica convencional de punção arterial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
238
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado ou tratado no pronto-socorro agudo
- Indicação de gasometria arterial, de acordo com o médico responsável pela internação/tratamento do paciente
Critério de exclusão:
- Idade do paciente < 16 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Punção arterial guiada por ultrassom
Pacientes randomizados para este braço têm punção arterial realizada simultaneamente com ultrassom para guiar a passagem da seringa da pele do paciente até a artéria
|
A punção arterial é realizada utilizando simultaneamente o ultrassom para guiar a passagem da seringa da pele do paciente até a artéria
|
ACTIVE_COMPARATOR: Técnica convencional de punção arterial
Os pacientes randomizados para o braço do comparador ativo têm punção arterial realizada usando a técnica convencional
|
A punção arterial é realizada pela técnica convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A proporção de pacientes que precisa apenas de uma tentativa de punção para extrair com sucesso sangue suficiente para fazer uma gasometria arterial
Prazo: até 1 hora após a punção arterial
|
até 1 hora após a punção arterial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo utilizado para punção arterial
Prazo: até 1 hora após a punção arterial
|
até 1 hora após a punção arterial
|
|
Corporação de pacientes
Prazo: até 1 hora após a punção arterial
|
A corporação do paciente é estimada subjetivamente pelo médico que realiza a punção arterial.
O grau de corporação do paciente é avaliado em uma escala de 1 a 5, onde 1 é um corpo de paciente muito ruim e 5 é um corpo de paciente perfeito.
|
até 1 hora após a punção arterial
|
Pontuações de dor na escala analógica visual
Prazo: Até 1 hora após punção arterial
|
Até 1 hora após punção arterial
|
|
Número de tentativas antes de obter sucesso na punção arterial
Prazo: até 1 hora após a punção arterial
|
até 1 hora após a punção arterial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian B Laursen, MD, Odense Universityhospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mulvarp2012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Punção Arterial
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeConcluídoPressão arterial | Anestesia | Linha arterialEstados Unidos
-
BLZ Technology (Wuhan) Co.,LtdAinda não está recrutandoPressão arterial | Anestesia geral | Linha arterial | Pulsação
-
AHEPA University HospitalConcluídoRigidez Arterial | Monitorização Ambulatorial da Pressão ArterialGrécia
-
Auburn UniversityAtivo, não recrutandoDorme | Pressão arterial | Disfunção Endotelial | Racismo | Rigidez ArterialEstados Unidos
-
Unity Health TorontoConcluídoRigidez Arterial, Pressão ArterialCanadá
-
Istituto Auxologico ItalianoRecrutamentoHipertensão arterial | Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial | Determinação da pressão arterial | Monitoramento residencial da pressão arterialItália
-
ROX Medical, Inc.ConcluídoHipertensão | Pressão Arterial, Alta | Pressão Arterial, Resistente | Pressão Arterial, DescontroladaReino Unido, Holanda, Bélgica
-
DongGuk UniversityAtivo, não recrutandoHipertensão | Pressão arterial | Pressão Arterial Ambulatorial | Medição de pressão arterial em casaRepublica da Coréia
-
University of JyvaskylaBusiness Finland; Finnish Foundation for Cardiovascular Research; Harvia Finland...ConcluídoPressão arterial | Fator de Risco Cardiovascular | Rigidez ArterialFinlândia
-
Ball State UniversityConcluídoPressão arterial | Envelhecimento | Rigidez ArterialEstados Unidos