Ultraljudsguidad arteriell punktering
2 augusti 2013 uppdaterad av: Christian Borbjerg Laursen, Odense University Hospital
Ultraljudsguidad arteriell punktering: en prospektiv, blindad, randomiserad kontrollerad studie.
Huvudsyftet med studien är att utvärdera om rutinmässig användning av ultraljudsguidad artärpunktion kan öka andelen patienter som bara behöver ett punkteringsförsök för att framgångsrikt kunna extrahera tillräckligt med blod för att göra en arteriell blodgasanalys, när ultraljudsguidad artärpunktion jämförs med konventionell arteriell punkteringsteknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
238
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd eller behandlad på akutmottagningen
- Indikation för arteriell blodgasanalys, enligt den läkare som ansvarar för patientens sjukhusvistelse/behandling
Exklusions kriterier:
- Patientålder < 16 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ultraljudsguidad artärpunktion
Patienter som randomiserats till denna arm får arteriell punktering utförd med samtidigt ultraljud för att styra sprutans passage från patientens hud till artären
|
Arteriell punktering utförs med samtidigt ultraljud för att styra sprutans passage från patientens hud till artären
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell arteriell punkteringsteknik
Patienter som randomiserats till den aktiva komparatorarmen får artärpunktion utförd med konventionell teknik
|
Arteriell punktering utförs med konventionell teknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen patienter som bara behöver ett punkteringsförsök för att framgångsrikt kunna extrahera tillräckligt med blod för att göra en arteriell blodgasanalys
Tidsram: upp till 1 timme efter artärpunktion
|
upp till 1 timme efter artärpunktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som används för arteriell punktering
Tidsram: upp till 1 timme efter artärpunktion
|
upp till 1 timme efter artärpunktion
|
|
|
Patientbolag
Tidsram: upp till 1 timme efter artärpunktion
|
Patientföretagandet uppskattas subjektivt av den läkare som utför artärpunktionen.
Graden av tålmodig företagsamhet bedöms på en skala från 1 - 5, där 1 är mycket dåligt tålmodigt företag och 5 är perfekt tålmodigt företag.
|
upp till 1 timme efter artärpunktion
|
|
Smärtpoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: Upp till 1 timme efter artärpunktion
|
Upp till 1 timme efter artärpunktion
|
|
|
Antal försök innan arteriell punktering framgångsrikt uppnåtts
Tidsram: upp till 1 timme efter artärpunktion
|
upp till 1 timme efter artärpunktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian B Laursen, MD, Odense Universityhospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
9 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mulvarp2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .