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Punción Arterial Guiada por Ultrasonido

2 de agosto de 2013 actualizado por: Christian Borbjerg Laursen, Odense University Hospital

Punción arterial guiada por ecografía: un ensayo controlado prospectivo, ciego y aleatorizado.

El objetivo principal del estudio es evaluar si el uso rutinario de la punción arterial guiada por ultrasonido puede aumentar la proporción de pacientes que solo necesitan un intento de punción para extraer con éxito suficiente sangre para hacer un análisis de gases en sangre arterial, cuando la punción arterial guiada por ultrasonido se compara con la técnica convencional de punción arterial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

238

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ingresado o tratado en urgencias de agudos
  • Indicación de gasometría arterial, según médico responsable de la estancia hospitalaria/tratamiento del paciente

Criterio de exclusión:

  • Edad del paciente < 16 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Punción arterial guiada por ecografía
A los pacientes aleatorizados a este brazo se les realiza una punción arterial utilizando simultáneamente ultrasonido para guiar el paso de la jeringa desde la piel del paciente hasta la arteria.
Procedimiento: Punción arterial guiada por ecografía
La punción arterial se realiza utilizando simultáneamente ultrasonidos para guiar el paso de la jeringa desde la piel del paciente hasta la arteria.
COMPARADOR_ACTIVO: Técnica de punción arterial convencional
Los pacientes aleatorizados al brazo comparador activo tienen punción arterial realizada utilizando la técnica convencional
Procedimiento: Técnica de punción arterial convencional
La punción arterial se realiza mediante la técnica convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes que solo necesitan un intento de punción para extraer con éxito suficiente sangre para hacer un análisis de gases en sangre arterial.
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la punción arterial
hasta 1 hora después de la punción arterial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo utilizado para la punción arterial
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la punción arterial
hasta 1 hora después de la punción arterial
Corporación de pacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la punción arterial
La corporación del paciente es estimada subjetivamente por el médico que realiza la punción arterial. El grado de corporación del paciente se evalúa en una escala de 1 a 5, donde 1 es una corporación de paciente muy pobre y 5 es una corporación de paciente perfecta.
hasta 1 hora después de la punción arterial
Puntuaciones de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la punción arterial
Hasta 1 hora después de la punción arterial
Número de intentos antes de adquirir con éxito la punción arterial
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la punción arterial
hasta 1 hora después de la punción arterial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Odense University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Christian B Laursen, MD, Odense Universityhospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mulvarp2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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