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Ultraschallgesteuerte arterielle Punktion

2. August 2013 aktualisiert von: Christian Borbjerg Laursen, Odense University Hospital

Ultraschallgeführte arterielle Punktion: eine prospektive, verblindete, randomisierte kontrollierte Studie.

Hauptziel der Studie ist es zu evaluieren, ob durch den routinemäßigen Einsatz der ultraschallgesteuerten arteriellen Punktion der Anteil der Patienten erhöht werden kann, die bei der ultraschallgesteuerten arteriellen Punktion nur einen Punktionsversuch benötigen, um erfolgreich genug Blut für eine arterielle Blutgasanalyse zu entnehmen wird mit der konventionellen arteriellen Punktionstechnik verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

238

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der in der Akutnotaufnahme aufgenommen oder behandelt wird
  • Indikation zur arteriellen Blutgasanalyse laut dem für den Krankenhausaufenthalt / die Behandlung verantwortlichen Arzt

Ausschlusskriterien:

  • Patientenalter < 16 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ultraschallgesteuerte arterielle Punktion
Bei Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, wird eine arterielle Punktion durchgeführt, wobei gleichzeitig Ultraschall verwendet wird, um den Durchgang der Spritze von der Haut des Patienten zur Arterie zu führen
Verfahren: Ultraschallgesteuerte arterielle Punktion
Die Arterienpunktion wird gleichzeitig mit Ultraschall durchgeführt, um den Durchgang der Spritze von der Haut des Patienten zur Arterie zu führen
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle arterielle Punktionstechnik
Bei Patienten, die in den aktiven Vergleichsarm randomisiert wurden, wird eine arterielle Punktion unter Verwendung der konventionellen Technik durchgeführt
Verfahren: Konventionelle arterielle Punktionstechnik
Die arterielle Punktion wird unter Verwendung der herkömmlichen Technik durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die nur einen Punktionsversuch benötigen, um erfolgreich genug Blut für eine arterielle Blutgasanalyse zu entnehmen
Zeitfenster: bis 1 Stunde nach arterieller Punktion
bis 1 Stunde nach arterieller Punktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Für die arterielle Punktion benötigte Zeit
Zeitfenster: bis 1 Stunde nach arterieller Punktion
bis 1 Stunde nach arterieller Punktion
Patientengesellschaft
Zeitfenster: bis 1 Stunde nach arterieller Punktion
Die Patientenbeteiligung wird vom punktierenden Arzt subjektiv eingeschätzt. Der Grad der Patientenmitarbeit wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 eine sehr schlechte Patientenmitarbeit und 5 eine perfekte Patientenmitarbeit ist.
bis 1 Stunde nach arterieller Punktion
Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Bis 1 Stunde nach arterieller Punktion
Bis 1 Stunde nach arterieller Punktion
Anzahl der Versuche vor erfolgreicher arterieller Punktion
Zeitfenster: bis 1 Stunde nach arterieller Punktion
bis 1 Stunde nach arterieller Punktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian B Laursen, MD, Odense Universityhospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mulvarp2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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