Echogeleide arteriële punctie
2 augustus 2013 bijgewerkt door: Christian Borbjerg Laursen, Odense University Hospital
Echogeleide arteriële punctie: een prospectieve, geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het belangrijkste doel van de studie is om te evalueren of het routinematige gebruik van echogeleide arteriële punctie het aantal patiënten kan verhogen dat slechts één punctiepoging nodig heeft om met succes voldoende bloed te verwijderen om een arteriële bloedgasanalyse uit te voeren, wanneer echogeleide arteriële punctie wordt vergeleken met conventionele arteriële punctietechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
238
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen of behandeld op de spoedeisende hulp
- Indicatie voor een arteriële bloedgasanalyse, volgens de arts die verantwoordelijk is voor het ziekenhuisverblijf / de behandeling van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd patiënt < 16 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Echogeleide arteriële punctie
Bij patiënten die gerandomiseerd zijn naar deze arm, wordt een arteriële punctie uitgevoerd met gelijktijdig gebruik van ultrageluid om de doorgang van de injectiespuit van de huid van de patiënt naar de slagader te geleiden
|
Arteriële punctie wordt uitgevoerd met gelijktijdig gebruik van ultrageluid om de doorgang van de injectiespuit van de huid van de patiënt naar de slagader te geleiden
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele arteriële punctietechniek
Bij patiënten die gerandomiseerd zijn naar de actieve vergelijkingsarm, wordt een arteriële punctie uitgevoerd met behulp van de conventionele techniek
|
Arteriële punctie wordt uitgevoerd met behulp van de conventionele techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het percentage patiënten dat slechts één punctiepoging nodig heeft om met succes voldoende bloed af te nemen voor een arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: tot 1 uur na arteriële punctie
|
tot 1 uur na arteriële punctie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd gebruikt voor arteriële punctie
Tijdsspanne: tot 1 uur na arteriële punctie
|
tot 1 uur na arteriële punctie
|
|
|
Patiënt bedrijf
Tijdsspanne: tot 1 uur na arteriële punctie
|
Patiëntenparticipatie wordt subjectief geschat door de arts die de arteriële punctie uitvoert.
De mate van geduldige medewerking wordt beoordeeld op een schaal van 1 - 5, waarbij 1 zeer slechte geduldige medewerking is en 5 perfecte geduldige medewerking.
|
tot 1 uur na arteriële punctie
|
|
Pijnscores op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Tot 1 uur na arteriële punctie
|
Tot 1 uur na arteriële punctie
|
|
|
Aantal pogingen voor succesvolle arteriële punctie
Tijdsspanne: tot 1 uur na arteriële punctie
|
tot 1 uur na arteriële punctie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian B Laursen, MD, Odense Universityhospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mulvarp2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .