- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01660724
Nakłucie tętnicze pod kontrolą USG
2 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Christian Borbjerg Laursen, Odense University Hospital
Przebicie tętnicze pod kontrolą ultradźwięków: prospektywna, zaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba.
Głównym celem badania jest ocena, czy rutynowe stosowanie nakłucia tętniczego pod kontrolą USG może zwiększyć odsetek pacjentów, którzy potrzebują tylko jednej próby nakłucia, aby skutecznie pobrać wystarczającą ilość krwi do wykonania gazometrii krwi tętniczej, podczas gdy nakłucie tętnicze pod kontrolą USG porównuje się z konwencjonalną techniką nakłucia tętnicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
238
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty lub leczony na ostrym oddziale ratunkowym
- Wskazania do gazometrii krwi tętniczej w ocenie lekarza odpowiedzialnego za pobyt/leczenie pacjenta w szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek pacjenta < 16 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Nakłucie tętnicy pod kontrolą USG
Pacjenci przydzieleni losowo do tego ramienia mają wykonywane nakłucie tętnicy przy użyciu jednocześnie ultradźwięków w celu poprowadzenia przejścia strzykawki ze skóry pacjenta do tętnicy
|
Nakłucie tętnicy wykonuje się przy użyciu jednocześnie ultradźwięków w celu poprowadzenia przejścia strzykawki od skóry pacjenta do tętnicy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna technika nakłucia tętnicy
U pacjentów przydzielonych losowo do ramienia z aktywnym lekiem porównawczym wykonano nakłucie tętnicy przy użyciu konwencjonalnej techniki
|
Nakłucie tętnicy wykonuje się techniką konwencjonalną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy potrzebują tylko jednej próby nakłucia, aby z powodzeniem pobrać wystarczającą ilość krwi do wykonania gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: do 1 godziny po nakłuciu tętnicy
|
do 1 godziny po nakłuciu tętnicy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas przeznaczony na nakłucie tętnicy
Ramy czasowe: do 1 godziny po nakłuciu tętnicy
|
do 1 godziny po nakłuciu tętnicy
|
|
|
Korporacja pacjentów
Ramy czasowe: do 1 godziny po nakłuciu tętnicy
|
Korporacja pacjenta jest subiektywnie oceniana przez lekarza wykonującego nakłucie tętnicy.
Stopień korporacyjności pacjentów oceniany jest w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza bardzo słabą korporację pacjentów, a 5 doskonałą korporację pacjentów.
|
do 1 godziny po nakłuciu tętnicy
|
|
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Do 1 godziny po nakłuciu tętnicy
|
Do 1 godziny po nakłuciu tętnicy
|
|
|
Liczba prób przed pomyślnym nakłuciem tętnicy
Ramy czasowe: do 1 godziny po nakłuciu tętnicy
|
do 1 godziny po nakłuciu tętnicy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian B Laursen, MD, Odense Universityhospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mulvarp2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przebicie tętnicze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaECMO | Mplementacja VV VV lub Veno-arterial VA | INTENSYWNA TERAPIAFrancja
Badania kliniczne na Nakłucie tętnicy pod kontrolą USG
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Istanbul University - CerrahpasaJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | USG układu mięśniowo-szkieletowego | Torbiel Bakera | Fenestracja | Zastrzyk sterydowy | OMERACTTurcja (Türkiye)
-
South Egypt Cancer InstituteAssiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
National Cancer Institute, EgyptJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok nerwowy | Ból; RakEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
Menoufia UniversityZakończony
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja