Ultrazvukem vedená arteriální punkce
2. srpna 2013 aktualizováno: Christian Borbjerg Laursen, Odense University Hospital
Ultrazvukem naváděná arteriální punkce: prospektivní, zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie.
Hlavním účelem studie je vyhodnotit, zda rutinní používání ultrazvukem řízené arteriální punkce může zvýšit podíl pacientů, kteří potřebují pouze jeden pokus o punkci k úspěšnému odebrání dostatečného množství krve k provedení analýzy arteriálních krevních plynů, když ultrazvukem řízená arteriální punkce je srovnávána s konvenční technikou arteriální punkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
238
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Dánsko, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přijat nebo ošetřen na akutní pohotovosti
- Indikace pro analýzu arteriálních krevních plynů podle lékaře odpovědného za pobyt/léčbu pacienta v nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Věk pacienta < 16 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ultrazvukem řízená arteriální punkce
U pacientů randomizovaných do této paže byla provedena arteriální punkce za použití současného ultrazvuku, aby se vedl průchod stříkačky z kůže pacienta do tepny.
|
Arteriální punkce se provádí pomocí současného ultrazvuku, aby se vedl průchod stříkačky z kůže pacienta do tepny
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční technika arteriální punkce
Pacientům randomizovaným do ramene s aktivním komparátorem byla provedena arteriální punkce konvenční technikou
|
Tepenná punkce se provádí konvenční technikou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří potřebují pouze jeden pokus o punkci k úspěšnému odebrání dostatečného množství krve k provedení analýzy arteriálních krevních plynů
Časové okno: do 1 hodiny po arteriální punkci
|
do 1 hodiny po arteriální punkci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas použitý pro arteriální punkci
Časové okno: do 1 hodiny po arteriální punkci
|
do 1 hodiny po arteriální punkci
|
|
|
Společnost pacientů
Časové okno: do 1 hodiny po arteriální punkci
|
Korporaci pacientů subjektivně odhaduje lékař provádějící punkci tepny.
Míra pacientské společnosti se hodnotí na stupnici od 1 do 5, kde 1 je velmi špatná pacientská společnost a 5 je perfektní pacientská společnost.
|
do 1 hodiny po arteriální punkci
|
|
Skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: Až 1 hodinu po arteriální punkci
|
Až 1 hodinu po arteriální punkci
|
|
|
Počet pokusů před úspěšným získáním arteriální punkce
Časové okno: do 1 hodiny po arteriální punkci
|
do 1 hodiny po arteriální punkci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian B Laursen, MD, Odense Universityhospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
9. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mulvarp2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tepenná punkce
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko