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Puntura arteriosa ecoguidata

2 agosto 2013 aggiornato da: Christian Borbjerg Laursen, Odense University Hospital

Puntura arteriosa guidata da ultrasuoni: una prova controllata prospettica, in cieco, randomizzata.

Lo scopo principale dello studio è valutare se l'uso di routine della puntura arteriosa ecoguidata può aumentare la percentuale di pazienti che necessitano di un solo tentativo di puntura per estrarre con successo sangue sufficiente per eseguire un'emogasanalisi arteriosa, quando la puntura arteriosa ecoguidata viene confrontato con la tecnica di puntura arteriosa convenzionale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

238

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danimarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato o curato in Pronto Soccorso per Acuti
  • Indicazione per un'emogasanalisi arteriosa, secondo il medico responsabile della degenza ospedaliera/trattamento del paziente

Criteri di esclusione:

  • Età del paziente < 16 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Puntura arteriosa ecoguidata
I pazienti randomizzati a questo braccio sono sottoposti a puntura arteriosa eseguita utilizzando simultaneamente gli ultrasuoni per guidare il passaggio della siringa dalla pelle del paziente all'arteria
La puntura arteriosa viene eseguita utilizzando simultaneamente gli ultrasuoni per guidare il passaggio della siringa dalla pelle del paziente all'arteria
ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica convenzionale di puntura arteriosa
I pazienti randomizzati al braccio di confronto attivo sono sottoposti a puntura arteriosa eseguita utilizzando la tecnica convenzionale
La puntura arteriosa viene eseguita utilizzando la tecnica convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La proporzione di pazienti che ha bisogno di un solo tentativo di puntura per estrarre con successo sangue sufficiente per eseguire un'emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa
fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo utilizzato per la puntura arteriosa
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa
fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa
Corporazione paziente
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa
La corporazione del paziente è valutata soggettivamente dal medico che esegue la puntura arteriosa. Il grado di corporazione di pazienti è valutato su una scala da 1 a 5, dove 1 è una corporazione di pazienti molto scarsa e 5 è una corporazione di pazienti perfetta.
fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa
Punteggi del dolore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa
Fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa
Numero di tentativi prima di acquisire con successo la puntura arteriosa
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa
fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian B Laursen, MD, Odense Universityhospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

9 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mulvarp2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Puntura arteriosa ecoguidata

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