- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01660724
Puntura arteriosa ecoguidata
2 agosto 2013 aggiornato da: Christian Borbjerg Laursen, Odense University Hospital
Puntura arteriosa guidata da ultrasuoni: una prova controllata prospettica, in cieco, randomizzata.
Lo scopo principale dello studio è valutare se l'uso di routine della puntura arteriosa ecoguidata può aumentare la percentuale di pazienti che necessitano di un solo tentativo di puntura per estrarre con successo sangue sufficiente per eseguire un'emogasanalisi arteriosa, quando la puntura arteriosa ecoguidata viene confrontato con la tecnica di puntura arteriosa convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
238
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato o curato in Pronto Soccorso per Acuti
- Indicazione per un'emogasanalisi arteriosa, secondo il medico responsabile della degenza ospedaliera/trattamento del paziente
Criteri di esclusione:
- Età del paziente < 16 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Puntura arteriosa ecoguidata
I pazienti randomizzati a questo braccio sono sottoposti a puntura arteriosa eseguita utilizzando simultaneamente gli ultrasuoni per guidare il passaggio della siringa dalla pelle del paziente all'arteria
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La puntura arteriosa viene eseguita utilizzando simultaneamente gli ultrasuoni per guidare il passaggio della siringa dalla pelle del paziente all'arteria
|
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ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica convenzionale di puntura arteriosa
I pazienti randomizzati al braccio di confronto attivo sono sottoposti a puntura arteriosa eseguita utilizzando la tecnica convenzionale
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La puntura arteriosa viene eseguita utilizzando la tecnica convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La proporzione di pazienti che ha bisogno di un solo tentativo di puntura per estrarre con successo sangue sufficiente per eseguire un'emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa
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fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo utilizzato per la puntura arteriosa
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa
|
fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa
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Corporazione paziente
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa
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La corporazione del paziente è valutata soggettivamente dal medico che esegue la puntura arteriosa.
Il grado di corporazione di pazienti è valutato su una scala da 1 a 5, dove 1 è una corporazione di pazienti molto scarsa e 5 è una corporazione di pazienti perfetta.
|
fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa
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Punteggi del dolore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa
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Fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa
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Numero di tentativi prima di acquisire con successo la puntura arteriosa
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa
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fino a 1 ora dopo la puntura arteriosa
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian B Laursen, MD, Odense Universityhospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
9 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mulvarp2012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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