Ultralydveiledet arteriell punktering
2. august 2013 oppdatert av: Christian Borbjerg Laursen, Odense University Hospital
Ultralydveiledet arteriell punktering: en prospektiv, blindet, randomisert kontrollert prøvelse.
Hovedformålet med studien er å evaluere om rutinemessig bruk av ultralydveiledet arteriell punktering kan øke andelen pasienter som kun trenger ett punkteringsforsøk for å lykkes med å trekke ut nok blod til å foreta en arteriell blodgassanalyse, når ultralydveiledet arteriell punktering. sammenlignes med konvensjonell arteriell punkteringsteknikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
238
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt eller behandlet i akuttmottaket
- Indikasjon for arteriell blodgassanalyse, ifølge lege som er ansvarlig for pasientens sykehusopphold/behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasientalder < 16 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ultralydveiledet arteriell punktering
Pasienter som er randomisert til denne armen får utført arteriell punktering ved bruk av samtidig ultralyd for å lede passasjen av sprøyten fra pasientens hud til arterien
|
Arteriell punktering utføres ved hjelp av ultralyd samtidig for å lede passasjen av sprøyten fra pasientens hud til arterien
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell arteriell punkteringsteknikk
Pasienter randomisert til den aktive komparatorarmen får utført arteriell punktering ved bruk av konvensjonell teknikk
|
Arteriell punktering utføres ved bruk av konvensjonell teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen pasienter som bare trenger ett punkteringsforsøk for å kunne trekke ut nok blod til å utføre en arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: opptil 1 time etter arteriell punktering
|
opptil 1 time etter arteriell punktering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt til arteriell punktering
Tidsramme: opptil 1 time etter arteriell punktering
|
opptil 1 time etter arteriell punktering
|
|
|
Pasientbedrift
Tidsramme: opptil 1 time etter arteriell punktering
|
Pasientselskap estimeres subjektivt av legen som utfører arteriell punktering.
Graden av pasientselskap vurderes på en skala fra 1 - 5, hvor 1 er svært dårlig pasientselskap og 5 er perfekt pasientselskap.
|
opptil 1 time etter arteriell punktering
|
|
Smertepoeng på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Inntil 1 time etter arteriell punktering
|
Inntil 1 time etter arteriell punktering
|
|
|
Antall forsøk før man har oppnådd arteriell punktering
Tidsramme: opptil 1 time etter arteriell punktering
|
opptil 1 time etter arteriell punktering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian B Laursen, MD, Odense Universityhospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
9. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mulvarp2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .