- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01698853
Différence entre la saturation en oxygène du sang artériel central et périphérique avec une stratégie différente de CPB
La différence entre la saturation en oxygène du sang artériel central et périphérique chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec une stratégie de pontage cardiopulmonaire différente
Une circulation extracorporelle fémoro-fémorale avec perfusion rétrograde est nécessaire pour une chirurgie cardiaque totalement thoracoscopique. l'une des complications majeures de la perfusion rétrograde est l'hypoperfusion d'organe.
L'analyse des gaz du sang artériel peut aider à détecter une hypoperfusion ou une hypoxie pendant la perfusion rétrograde. Cependant, la question de savoir si l'état d'oxygénation artérielle de différentes parties du corps est identique dans l'état de perfusion rétrograde n'a pas été étudiée.
La présente étude vise à déterminer s'il existe une différence d'oxygénation artérielle entre l'artère périphérique et la racine aortique pendant la période de perfusion rétrograde. De plus, l'impact de la ventilation artificielle sur la différence d'oxygénation artérielle sera également étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients inclus seront répartis en deux groupes différents selon l'approche chirurgicale, un groupe est nommé "NP" avec une perfusion normale, et l'autre est nommé "RP" avec une perfusion rétrograde.
Pour tous les patients, nous obtiendrons 0,5 ml de sang de la racine artérielle périphérique et aortique pour l'analyse des gaz du sang à certains moments précis.
Nous nous intéresserons aux différences d'oxygénation artérielle entre l'artère périphérique et la racine aortique au niveau de chaque groupe. Parallèlement, nous analyserons l'impact de la ventilation artificielle sur celle-ci.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Department of Anesthesiology, Xijing Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- subissant une chirurgie cardiaque totalement thoracoscopique avec circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- sans consentement éclairé
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence entre l'oxygénation artérielle périphérique et l'oxygénation sanguine de la racine aortique
Délai: les patients seront suivis pendant la circulation extracorporelle. Des échantillons de sang seront prélevés à 3 moments spécifiés dans la DESCRIPTION
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Les trois points temporels pour le prélèvement d'échantillons sanguins sont les suivants : 1.droit
avant de clamper l'aorte ; 2. Trois minutes après **** sans ventilation ; 3,5 minutes après le redémarrage de la ventilation mécanique.
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les patients seront suivis pendant la circulation extracorporelle. Des échantillons de sang seront prélevés à 3 moments spécifiés dans la DESCRIPTION
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hailong Dong, Doctor, Department Director
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 192837
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