- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01698853
Rozdíl mezi centrální a periferní saturací arteriální krve kyslíkem s odlišnou strategií CPB
Rozdíl mezi centrální a periferní saturací arteriální krve kyslíkem u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s různou strategií kardiopulmonálního bypassu
Femoro-femorální kardiopulmonální bypass s retrográdní perfuzí je nutný pro totální torakoskopickou kardiochirurgickou operaci. jednou z hlavních komplikací retrográdní perfuze je orgánová hypoperfuze.
Analýza arteriálních krevních plynů může pomoci odhalit hypoperfuzi nebo hypoxii během retrográdní perfuze. Nebylo však studováno, zda je stav arteriální oxygenace z různých částí těla stejný ve stavu retrográdní perfuze.
Cílem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl v arteriální oxygenaci mezi periferním arteriálním a aortálním kořenem během období retrográdní perfuze. Kromě toho bude také zkoumán vliv umělé ventilace na rozdíl arteriální oxygenace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všichni zahrnutí pacienti budou rozděleni do dvou různých skupin podle chirurgického přístupu, jedna skupina se nazývá „NP“ s normální perfuzí a druhá se nazývá „RP“ s retrográdní perfuzí.
U všech pacientů získáme 0,5 ml krve z periferního arteriálního a aortálního kořene pro analýzu krevních plynů v určitých konkrétních časových bodech.
Zaměříme se na rozdíly arteriální oxygenace mezi periferní arterií a kořenem aorty u každé skupiny. Zároveň budeme analyzovat vliv umělé ventilace na ni.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Department of Anesthesiology, Xijing Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- podstupující totální torakoskopickou kardiochirurgickou operaci s kardiopulmonálním bypassem
Kritéria vyloučení:
- bez informovaného souhlasu
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi okysličením periferní tepny a okysličením krve kořene aorty
Časové okno: pacienti budou sledováni během kardiopulmonálního bypassu. Vzorky krve budou odebírány ve 3 časových bodech, které jsou specifikovány v POPISU
|
Tři časové body pro odběr vzorku krve jsou: 1.vpravo
před sevřením aorty; 2.Tři minuty po **** bez ventilace; 3,5 minuty po opětovném zahájení mechanické ventilace.
|
pacienti budou sledováni během kardiopulmonálního bypassu. Vzorky krve budou odebírány ve 3 časových bodech, které jsou specifikovány v POPISU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hailong Dong, Doctor, Department Director
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 192837
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .