- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01698853
Verschil tussen centrale en perifere arteriële bloedzuurstofverzadiging met verschillende CPB-strategieën
Het verschil tussen centrale en perifere arteriële bloedzuurstofverzadiging bij patiënten die hartchirurgie ondergaan met verschillende cardiopulmonale bypass-strategieën
Femoro-femorale cardiopulmonale bypass met retrograde perfusie is nodig voor totaal thoracoscopische hartchirurgie. een van de belangrijkste complicaties van retrograde perfusie is hypoperfusie van organen.
Arteriële bloedgasanalyse kan helpen bij het opsporen van hypoperfusie of hypoxie tijdens retrograde perfusie. Of de arteriële oxygenatiestatus van verschillende delen van het lichaam hetzelfde is in de toestand van retrograde perfusie, is echter niet onderzocht.
De huidige studie is bedoeld om te bepalen of er een verschil is in de arteriële oxygenatie tussen perifere arteriële en aortawortel tijdens de periode van retrograde perfusie. Daarnaast zal ook de impact van kunstmatige beademing op het verschil in arteriële oxygenatie worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Alle geïncludeerde patiënten zullen worden ingedeeld in twee verschillende groepen volgens de chirurgische benadering, de ene groep heet "NP" met normale perfusie en de andere heet "RP" met retrograde perfusie.
Voor alle patiënten zullen we op bepaalde tijdstippen 0,5 ml bloed afnemen van zowel de perifere arteriële als de aortawortel voor bloedgasanalyse.
We zullen ons concentreren op de verschillen in arteriële oxygenatie tussen perifere arteriële en aortawortel in elke groep. Tegelijkertijd zullen we de impact van kunstmatige beademing hierop analyseren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Department of Anesthesiology, Xijing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- een totale thoracoscopische hartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- zonder geïnformeerde toestemming
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil tussen perifere arteriële oxygenatie en aortawortelbloedoxygenatie
Tijdsspanne: patiënten worden opgevolgd tijdens de cardiopulmonale bypass. Er worden bloedmonsters afgenomen op 3 tijdstippen die zijn gespecificeerd in de BESCHRIJVING
|
De drie tijdstippen voor bloedafname zijn: 1.juist
voordat de aorta wordt afgeklemd; 2. Drie minuten na **** zonder beademing; 3,5 min na hervatting van de mechanische beademing.
|
patiënten worden opgevolgd tijdens de cardiopulmonale bypass. Er worden bloedmonsters afgenomen op 3 tijdstippen die zijn gespecificeerd in de BESCHRIJVING
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hailong Dong, Doctor, Department Director
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 192837
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .