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Acide acétylsalicylique à faible dose dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I à III

10 janvier 2020 mis à jour par: Leora Horn, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Prévention de la mort par adénocarcinome du poumon par l'aspirine à faible dose

Cet essai clinique pilote étudie l'acide acétylsalicylique à faible dose dans le traitement de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I à III. L'étude d'échantillons d'urine et de sang de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les modifications des biomarqueurs qui se produisent pendant le traitement par l'acide acétylsalicylique

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer si l'AAS (acide acétylsalicylique) 325 mg inhibe la biosynthèse de la prostaglandine E2 (PGE2) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à un stade précoce. L'activité catalytique de la cyclooxygénase (COX) sera déterminée en mesurant le métabolite de la PGE2, l'acide 11alpha-hydroxy-9,12-dioxo-2,3,4,5-tétranor-prostane-1,20 dioïque (PGE-M) dans l'urine pré- et post-ASA 325 mg comme substitut de la biosynthèse systémique de PGE2.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Pour déterminer si la protéine COX-2 a un renouvellement lent dans l'adénocarcinome du poumon. Le renouvellement de la COX sera déterminé en mesurant quotidiennement les taux urinaires de PGE-M pendant 7 jours après l'arrêt de l'AAS 325 mg. L'expression de la COX-2 et de la prostaglandine sera également mesurée dans des échantillons de tumeurs de patients prélevés au moment de la chirurgie.

CONTOUR:

Les patients reçoivent de l'acide acétylsalicylique par voie orale (PO) pendant 7 jours et l'urine est recueillie pendant 7 jours après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un cancer du poumon non à petites cellules confirmé (stade IIIb-IV) ou récurrent, histologie d'adénocarcinome
  • Comprendre et signer volontairement un document de consentement éclairé avant que toute évaluation ou procédure liée à l'étude ne soit effectuée
  • Prévu qu'ils termineront toutes les procédures d'étude
  • Capacité à avaler des pilules
  • Pas d'aspirine dans les 7 derniers jours

Critère d'exclusion:

  • Connaître une allergie à l'aspirine ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • Antécédents de réaction allergique à l'aspirine ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris l'ibuprofène
  • Toute autre maladie grave concomitante ou dysfonctionnement du système organique qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prévention (acide acétylsalicylique)
Les patients reçoivent de l'acide acétylsalicylique PO pendant 7 jours.
Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs
Études corrélatives
Médicament: l'acide acétylsalicylique
Bon de commande donné
Autres noms:
  • COMME UN
  • Écotrine
  • Empirine
  • Extrémité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la biosynthèse de PGE2 par rapport au départ et 14 jours après l'arrêt d'une cure de 7 jours de 325 mg d'AAS par jour
Délai: 14 jours
La PGE2 est un produit de la protéine COX-2. La mesure de son métabolite urinaire PGE-M indiquerait le niveau de biosynthèse systémique de PGE2 et donc l'inhibition de la formation de produits COX-2.
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des taux de PGE-M par rapport au départ et quotidiennement pendant 7 jours après l'arrêt d'une cure de 7 jours de 325 mg d'AAS par jour
Délai: 14 jours
La PGE-M est un métabolite de la PGE2 dans l'urine. La PGE2 est un produit de la protéine COX-2. Les preuves suggèrent que COX-2 et PGE2 participent à la croissance tumorale, à l'apoptose et aux métastases, à l'angiogenèse et à l'abrogation de la réponse tumorale. L'ASA inhibe la COX-2. Un taux lent de récupération des taux urinaires de PGE-M urinaire indiquerait le taux de COX-2 catalytiquement actif après l'arrêt de l'AAS et pourrait expliquer l'efficacité d'une faible dose d'AAS une fois par jour.
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leora Horn, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2012

Première publication (Estimation)

16 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VICC THN 1227
  • P50CA090949 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2012-01800 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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