1기-3기 비소세포폐암 환자 치료 시 저용량 아세틸살리실산
2020년 1월 10일 업데이트: Leora Horn, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
저용량 아스피린으로 폐 선암으로 인한 사망 예방
이 시범 임상 시험은 I-III기 비소세포폐암 환자를 치료하기 위해 저용량 아세틸살리실산을 연구합니다.
실험실에서 암 환자의 소변 및 혈액 샘플을 연구하면 의사가 아세틸살리실산으로 치료하는 동안 발생하는 바이오마커의 변화에 대해 더 많이 알 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. ASA(아세틸살리실산) 325mg이 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 프로스타글란딘 E2(PGE2) 생합성을 억제하는지 여부를 확인하기 위해. COX(Cyclooxygenase) 촉매 활성은 소변에서 PGE2, 11alpha-hydroxy-9,12-dioxo-2,3,4,5-tetranor-prostane-1,20 dioic acid(PGE-M)의 대사산물을 측정하여 결정됩니다. 전신 PGE2 생합성의 대용물로서 사전 및 사후 ASA 325mg.
2차 목표:
I. 폐의 선암종에서 COX-2 단백질의 전환이 느린지 여부를 결정하기 위함. COX 전환율은 ASA 325 mg을 중단한 후 7일 동안 매일 요중 PGE-M 수치를 측정하여 결정됩니다. COX-2 및 프로스타글란딘 발현은 또한 수술 시 채취한 환자의 종양 샘플에서 측정될 것입니다.
개요:
환자는 7일 동안 경구로 아세틸살리실산(PO)을 받고 치료 후 7일 동안 소변을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확인된(IIIb-IV기) 또는 재발성 비소세포 폐암, 선암종 조직학
- 연구 관련 평가 또는 절차를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.
- 모든 학습 절차를 완료할 것으로 예상됨
- 알약을 삼키는 능력
- 지난 7일 동안 아스피린 없음
제외 기준:
- 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제에 대한 알레르기를 알 수 있습니다.
- 아스피린 또는 이부프로펜을 포함한 기타 비스테로이드성 항염증제에 대한 알레르기 반응의 병력
- 연구자의 의견에 따라 환자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 다른 수반되는 심각한 질병 또는 장기 시스템 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 예방(아세틸살리실산)
환자는 7일 동안 아세틸살리실산 PO를 투여받습니다.
|
상관 연구
주어진 PO
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1일 325mg ASA의 7일 과정 중단 후 기준선 및 14일 후 PGE2 생합성의 변화
기간: 14 일
|
PGE2는 COX-2 단백질의 산물입니다.
소변 대사물 PGE-M의 측정은 PGE2의 전신 생합성 수준을 나타내므로 COX-2 생성물 형성의 억제를 나타냅니다.
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14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
325mg ASA/일의 7일 과정을 중단한 후 7일 동안 기준선 및 매일 PGE-M 수준의 변화
기간: 14 일
|
PGE-M은 소변에서 PGE2의 대사산물입니다.
PGE2는 COX-2 단백질의 산물입니다.
증거는 COX-2 및 PGE2가 종양 성장, 세포사멸 및 전이, 혈관신생 및 종양 반응의 소멸에 관여함을 시사한다.
ASA는 COX-2를 억제합니다.
요중 PGE-M 수준의 느린 회복 속도는 ASA 중단 후 촉매 활성 COX-2의 속도를 나타내며 1일 1회 저용량 ASA의 효능을 설명할 수 있습니다.
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leora Horn, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VICC THN 1227
- P50CA090949 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2012-01800 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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