Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в лечении больных немелкоклеточным раком легкого I-III стадии

10 января 2020 г. обновлено: Leora Horn, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Предотвращение смерти от аденокарциномы легкого с помощью низких доз аспирина

В этом пилотном клиническом исследовании изучается применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах при лечении пациентов с немелкоклеточным раком легкого I-III стадии. Изучение образцов мочи и крови больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях биомаркеров, происходящих при лечении ацетилсалициловой кислотой.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, ингибирует ли АСК (ацетилсалициловая кислота) 325 мг биосинтез простагландина Е2 (ПГЕ2) у пациентов с ранней стадией немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Каталитическую активность циклооксигеназы (ЦОГ) определяют путем измерения метаболита PGE2, 11-альфа-гидрокси-9,12-диоксо-2,3,4,5-тетранор-простан-1,20-диовой кислоты (PGE-M) в моче. до и после приема АСК 325 мг в качестве заменителя системного биосинтеза ПГЕ2.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, имеет ли белок ЦОГ-2 медленный оборот при аденокарциноме легкого. Обмен циклооксигеназы будет определяться путем ежедневного измерения уровня PGE-M в моче в течение 7 дней после прекращения приема АСК в дозе 325 мг. Экспрессия COX-2 и простагландина также будет измеряться в образцах опухолей пациентов, взятых во время операции.

КОНТУР:

Пациенты получают ацетилсалициловую кислоту перорально в течение 7 дней, а мочу собирают в течение 7 дней после терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный (стадия IIIb-IV) или рецидивирующий немелкоклеточный рак легкого, гистология аденокарциномы
  • Понимать и добровольно подписывать документ об информированном согласии до проведения любых оценок или процедур, связанных с исследованием.
  • Ожидается, что они завершат все процедуры исследования
  • Способность глотать таблетки
  • Не принимать аспирин в течение последних 7 дней

Критерий исключения:

  • Знайте, что у вас аллергия на аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты.
  • Аллергическая реакция на аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая ибупрофен, в анамнезе.
  • Любое другое сопутствующее серьезное заболевание или дисфункция системы органов, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Профилактика (ацетилсалициловая кислота)
Пациенты получают ацетилсалициловую кислоту перорально в течение 7 дней.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Лекарство: Ацетилсалициловая кислота
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • КАК
  • Экотрин
  • Эмпирин
  • Экстрен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение биосинтеза ПГЕ2 по сравнению с исходным уровнем и через 14 дней после отмены 7-дневного курса АСК в дозе 325 мг в сутки.
Временное ограничение: 14 дней
PGE2 является продуктом белка ЦОГ-2. Измерение его метаболита PGE-M в моче указывает на уровень системного биосинтеза PGE2 и, таким образом, на ингибирование образования продукта ЦОГ-2.
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней PGE-M по сравнению с исходным уровнем и ежедневно в течение 7 дней после прекращения 7-дневного курса 325 мг АСК в день
Временное ограничение: 14 дней
PGE-M является метаболитом PGE2 в моче. PGE2 является продуктом белка ЦОГ-2. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что ЦОГ-2 и ПГЕ2 участвуют в росте опухоли, апоптозе и метастазировании, ангиогенезе и подавлении опухолевого ответа. АСК ингибирует ЦОГ-2. Медленная скорость восстановления уровня PGE-M в моче указывает на уровень каталитически активной ЦОГ-2 после прекращения приема АСК и может объяснить эффективность приема АСК в малых дозах один раз в сутки.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Leora Horn, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VICC THN 1227
  • P50CA090949 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2012-01800 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться