Les patients atteints de VIH atteints d'une infection chronique à l'hépatite C du génotype 1 qui ont échoué auparavant à Peginterferon / Ribavirine (BOC-HIV)

Critères d'inclusion:

• Pour inclusion dans l'étude, les sujets doivent avoir un régime de qualification défini comme Peginterferon alfa-2a plus la ribavirine ou Peginterferon alfa-2b plus la ribavirine pendant un minimum de 12 semaines. Si un sujet a reçu plus d'un de ces régimes, le régime le plus récent est considéré comme le régime de qualification.
• Le sujet doit avoir précédemment documenté l'infection chronique de l'hépatite C (CHC). Les sujets avec d'autres génotypes ou mixtes ne sont pas éligibles. Le résultat du VHC ARN lors de la visite de dépistage doit confirmer l'infection du génotype 1 et être ≥10 000 UI / ml.

• Le sujet doit avoir une biopsie hépatique avec une histologie conforme à la CHC et aucune autre évaluation de l'étiologie et / ou du fibroscan. En cas de:

  1. Pas de cirrhose. Les biopsies et / ou le fibroscan doivent être dans les 18 mois suivant la visite de dépistage.
  2. Cirrhose. Aucune durée spécifique ne serait demandée.
• Tous les patients atteints de cirrhose doivent avoir une échographie de 6 mois au sein de la visite de dépistage.
• Les patients doivent être sous traitement antirétroviral stable, y compris un nombre de cellules CD4 de plus de 100 par mm3 et une charge virale plasmatique VIH indétectable (il est <50 copies / ml) pendant plus de 6 mois. La thérapie antirétrovirale doit être à base de raltégravir (au moins au cours des 3 derniers mois).
• Le sujet doit avoir ≥ 18 ans.
• Le traitement du VIH ne doit pas contenir d'efavirenz (EFV), de névirapine (NVP), d'étravirine (ETV), de didanosine (DDI), de stavudine (D4T), de zidovudine (AZT) ou d'inhibiteurs de protection du VIH.
• Le sujet doit peser entre 40 kg et 125 kg.
• Les partenaires du sujet et du sujet doivent chacun accepter d'utiliser des méthodes de contraception acceptables pendant au moins 2 semaines avant le jour 1 et se poursuivre jusqu'à au moins 6 mois après la dernière dose de médicament à l'étude.
• Les sujets doivent être disposés à donner un consentement éclairé écrit et, par opinion de l'investigateur, être en mesure de suivre la conception de la visite du protocole.

Critères d'exclusion:

• Les sujets connus pour être co-infectés avec le virus de l'hépatite B (Hbsag positif).
• Patients infectés de façon chronique par le génotype du VHC autre que 1
• Nombre de cellules CD4 <100 CEL / MM3.
• ARN du VIH plasmatique plus de 50 copies / ml
• Nombre de plaquettes inférieur à 80 000 / mm3
• Les sujets qui ont nécessité l'arrêt de l'interféron précédent ou du régime de la ribavirine pour un événement indésirable sévère considéré par l'investigateur comme éventuellement ou probablement lié à la ribavirine et / ou à l'interféron.
• Traitement avec la ribavirine dans les 90 jours et tout interféron alpha dans le mois suivant le dépistage.
• Traitement de l'hépatite C avec tout médicament recherché. Les traitements antérieurs avec des remèdes à base de plantes avec une hépatotoxicité connue sont l'exclusion.
• Participation à tout autre essai clinique dans les 30 jours suivant la randomisation ou l'intention de participer à un autre essai clinique lors de la participation à cette étude.
• Antécédents d'hémoglobinopathie (par exemple, thalassémie) ou toute autre cause ou tendance à l'hémolyse.
• Preuve d'une maladie du foie décompensate, y compris, mais sans s'y limiter, une histoire ou une présence d'ascite clinique, de varices de saignement ou d'encéphalopathie hépatique.
• Sujets diabétiques et / ou hypertendus avec des résultats d’examen oculaire cliniquement significatifs.
• Condition psychiatrique préexistante instable ou non traitée.
• Toute condition médicale préexistante connue qui pourrait interférer avec la participation et l'achèvement du sujet de l'étude.
• Toute preuve actuelle de toxicomanie d'alcool ou d'autres drogues.
• Les sujets recevant une thérapie de substitution des agonistes opioïdes mais non inscrit à un programme de maintenance de substitution des opiacés.