Radiochirurgie stéréotaxique pour le tremblement essentiel et le tremblement parkinsonien

Le tremblement est le plus courant de tous les troubles du mouvement. Les patients atteints de tremblement essentiel (ET) ou de tremblement parkinsonien (PT) peuvent être gravement handicapés par leur tremblement. Lorsque le tremblement est insuffisamment contrôlé par des médicaments, des options chirurgicales sont souvent proposées. Cependant, certains patients peuvent préférer une approche de traitement non invasive et certains patients ne sont pas des candidats chirurgicaux pour des raisons médicales.

La radiochirurgie stéréotaxique (SRS) est un traitement qui utilise un rayonnement hautement focalisé à haute énergie (rayons X) pour détruire une minuscule région du cerveau qui provoque des tremblements. Cette région est connue sous le nom de noyau intermédiaire ventral du thalamus et est la même zone ciblée par un traitement chirurgical par stimulateur cérébral profond (DBS) ou une opération neurochirurgicale (thalamotomie). Plusieurs publications de séries de cas utilisant le rayonnement stéréotaxique Gamma Knife ont été rapportées et montrent que la radiochirurgie stéréotaxique est un traitement sûr et efficace pour l'ET et la PT, ce qui en fait un traitement standard pour les patients souffrant de tremblements inopérables et insuffisamment contrôlés. Cependant, la radiothérapie par des machines à accélérateur linéaire est beaucoup plus courante que les machines de traitement Gamma Knife aux États-Unis, et il n'y a pas de rapports de grandes séries de patients ET et PT traités à l'aide d'un SRS basé sur un accélérateur linéaire utilisant un système de ciblage non invasif basé sur un masque. .

Cet essai clinique pose la question de savoir si le SRS basé sur un accélérateur linéaire est aussi sûr et efficace que celui rapporté pour les procédures Gamma Knife, et s'il s'agit d'une alternative valable à la thalamotomie chirurgicale ou à l'implantation d'un appareil de stimulation cérébrale profonde (DBS). Les mesures primaires sont la qualité de vie liée aux tremblements avant et après le traitement par radiochirurgie stéréotaxique, et les mesures secondaires sont le degré de sévérité des tremblements et l'utilisation de médicaments liés aux tremblements.

La radiochirurgie stéréotaxique (SRS) est un traitement de référence pour les patients souffrant de tremblements sévères. Cet essai clinique est un essai basé sur un questionnaire qui implique seulement de remplir 2 questionnaires lors des rendez-vous de consultation avec la neurologie et la radio-oncologie. Les questionnaires ne prennent que quelques minutes et nous fourniront des informations précieuses sur la gravité du tremblement du patient avant et après le traitement SRS à intervalles de 3 mois pendant 1 an. Actuellement, nous n'effectuons le traitement SRS que sur un côté du cerveau (affecte un côté du corps), de sorte que le côté avec le pire tremblement est traité.

Financier : Toutes les étapes associées énumérées ci-dessous sont considérées comme la norme de soins pour recevoir un traitement SRS pour les tremblements et sont facturées à l'assurance du patient selon la routine habituelle. Les patients peuvent recevoir ce traitement sans participer aux questionnaires des essais cliniques. Il n'y a aucun soutien financier, aucune compensation et aucune allocation de voyage disponible pour les patients qui participent à cet essai.

À quoi s'attendre:

1. Tous les patients intéressés par un traitement SRS pour les tremblements doivent être évalués par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement. Le neurologue évaluera la gravité du tremblement. Votre médecin traitant ou votre neurologue externe doit vous adresser à la Vanderbilt Movement Disorder Clinic pour une évaluation initiale. Pour la participation à un essai clinique, un questionnaire sera rempli comme mesure de référence (cela prend quelques minutes). Si le patient est un candidat approprié pour le SRS et qu'il peut y avoir des évaluations supplémentaires et des discussions avec l'ensemble du groupe des troubles du mouvement lors des réunions mensuelles.

   ** Veuillez noter : pour les patients atteints de la maladie de Parkinson, veuillez vous présenter à l'évaluation neurologique "fonctionnellement sans médicaments", ce qui signifie ne PAS prendre la dose matinale des médicaments liés à la maladie de Parkinson.

2. Le patient subira une évaluation neuropsychologique avant le traitement SRS, qui est la norme de soins pour les patients envisageant un traitement DBS ou SRS.
3. Le patient rencontrera un neurochirurgien qui sera impliqué dans la planification et la procédure SRS.
4. Les patients référés pour un traitement SRS seront évalués par un radio-oncologue, le Dr Austin Kirschner ou le Dr Anthony Cmelak. Lors de ce rendez-vous, la discussion comprendra des descriptions détaillées de la procédure et un examen des risques et des avantages du traitement. Pour la participation à un essai clinique, un questionnaire sera rempli comme évaluation de base de la qualité de vie liée aux tremblements du patient (cela prend quelques minutes).
5. Si le patient choisit de procéder à la SRS, dans le service de radio-oncologie, un masque en plastique thermique bien ajusté sera fabriqué sur mesure pour s'adapter autour de la tête du patient et un scanner de la tête sera effectué en radio-oncologie. Cette étape prend environ 45 minutes.
6. Une IRM spécialisée du cerveau sera obtenue pour la planification du traitement. Cette étape dure environ 1 heure.

7. Environ 2 semaines après avoir terminé tous les rendez-vous de consultation et obtenu l'imagerie pour la planification du traitement, la radiothérapie stéréotaxique unique sera effectuée. La procédure SRS prend environ 2,5 heures. Elle est entièrement ambulatoire et ne nécessite pas d'anesthésie. La procédure est non invasive et indolore (traitement par rayons X). Pendant tout le traitement, la tête est maintenue fermement dans le masque en plastique. Des anxiolytiques oraux peuvent être administrés pour détendre le patient.

   Suivre:

8. À intervalles de 3 mois pendant 1 an, le patient aura des rendez-vous de suivi en radio-oncologie et en neurologie. Une IRM cérébrale peut être effectuée à certains de ces intervalles pour documenter l'effet du traitement sur le tissu cérébral. Pour la participation à l'essai clinique, lors de ces rendez-vous de suivi, le questionnaire sur la qualité de vie sera rempli lors de la visite en radio-oncologie et le questionnaire sur la gravité des tremblements sera rempli lors de la visite en neurologie.
9. À 6 mois après le traitement SRS, une évaluation neuropsychologique sera effectuée.

Tous les patients intéressés par la radiochirurgie stéréotaxique (SRS) ou participant à cet essai clinique basé sur un questionnaire doivent se sentir libres d'appeler les numéros de téléphone indiqués ci-dessous ou demander à leur médecin de référer le patient pour consultation à la clinique des troubles du mouvement du service de neurologie de Vanderbilt.