Stereotaktisk radiokirurgi for essensiell tremor og parkinsonskjelving

Tremor er den vanligste av alle bevegelsesforstyrrelser. Pasienter med essensiell tremor (ET) eller Parkinson tremor (PT) kan bli alvorlig funksjonshemmet av skjelvingen. Når skjelvingen er utilstrekkelig kontrollert av medisiner, tilbys ofte kirurgiske alternativer. Imidlertid kan noen pasienter foretrekke en ikke-invasiv behandlingstilnærming, og noen pasienter er ikke kirurgiske kandidater av medisinske årsaker.

Stereotaktisk radiokirurgi (SRS) er en behandling som bruker høyenergi-høyfokusert stråling (røntgenstråler) for å ødelegge et lite område i hjernen som forårsaker skjelving. Denne regionen er kjent som den ventrale intermedius-kjernen i thalamus og er det samme området som er målrettet for kirurgisk dyphjernestimulatorbehandling (DBS) eller nevrokirurgisk operasjon (thalamotomi). Flere saksseriepublikasjoner som bruker Gamma Knife stereotaktisk stråling har blitt rapportert som viser at stereotaktisk radiokirurgi er sikker og effektiv behandling for ET og PT, noe som gjør det til en standardbehandling for inoperable og utilstrekkelig kontrollerte tremorpasienter. Imidlertid er strålebehandling med lineære akseleratormaskiner mye mer vanlig enn Gamma Knife-behandlingsmaskiner i USA, og det er ingen rapporter om store serier av ET- og PT-pasienter behandlet med lineærakseleratorbasert SRS ved bruk av et ikke-invasivt maskebasert målrettingssystem .

Denne kliniske studien stiller spørsmålet om lineærakseleratorbasert SRS er like trygt og effektivt som det som er rapportert for Gamma Knife-prosedyrer, og om det er et gyldig alternativ til kirurgisk thalamotomi eller implantasjon av en dyp hjernestimulator (DBS) enhet. De primære målingene er livskvalitet relatert til tremor før og etter stereotaktisk radiokirurgisk behandling, og sekundære målinger er graden av tremors alvorlighetsgrad og bruk av tremorrelaterte medisiner.

Stereotaktisk radiokirurgi (SRS) er en standardbehandling for pasienter med alvorlig skjelving. Denne kliniske studien er en spørreskjemabasert studie som kun innebærer utfylling av 2 spørreskjemaer ved konsultasjonstimene med nevrologi og stråleonkologi. Spørreskjemaene tar kun noen få minutter og vil gi oss verdifull informasjon om hvor alvorlig pasientens skjelving er før og etter SRS-behandling med 3 måneders mellomrom i 1 år. Foreløpig utfører vi kun SRS-behandling på den ene siden av hjernen (påvirker den ene siden av kroppen), slik at den siden med den verste skjelvingen behandles.

Økonomisk: Alle tilknyttede trinn oppført nedenfor anses som standard for omsorg for å motta SRS-behandling for skjelving og faktureres pasientens forsikring i henhold til vanlig rutine. Pasienter kan motta denne behandlingen uten å delta i spørreskjemaene til kliniske utprøvinger. Det er ingen økonomisk støtte, ingen kompensasjon og ingen reisestipend tilgjengelig for pasienter som deltar i denne studien.

Hva å forvente:

1. Alle pasienter som er interessert i SRS-behandling for tremor må vurderes av en bevegelsesforstyrrelsesnevrolog. Nevrologen vil vurdere alvorlighetsgraden av skjelvingen. Din primærlege eller ekstern nevrolog må henvise til Vanderbilt Movement Disorder Clinic for innledende vurdering. For deltakelse i kliniske studier vil et spørreskjema fylles ut som en baseline-måling (dette tar noen minutter). Hvis pasienten er en passende kandidat for SRS og det kan være ytterligere evalueringer og diskusjon med hele Movement Disorder-gruppen på månedlige møter.

   ** Vennligst merk: for pasienter med Parkinsons sykdom, vennligst kom til nevrologisk evaluering "funksjonell av medisiner", som betyr IKKE ta morgendosen av Parkinsons relaterte medisiner.

2. Pasienten vil gjennomgå en nevropsykologisk evaluering før SRS-behandling, som er standardbehandlingen for pasienter som vurderer DBS- eller SRS-behandling.
3. Pasienten vil møte en nevrokirurg som vil være involvert i SRS-planleggingen og prosedyren.
4. Pasienter henvist til SRS-behandling vil bli evaluert av en strålingsonkolog, Dr. Austin Kirschner eller Dr. Anthony Cmelak. Ved denne avtalen vil diskusjonen omfatte beskrivelser av prosedyren i detalj og gjennomgang av risikoer og fordeler ved behandling. For deltakelse i kliniske studier vil et spørreskjema fylles ut som en baseline vurdering av pasientens tremorrelaterte livskvalitet (dette tar noen minutter).
5. Dersom pasienten velger å gå videre med SRS, vil det ved stråleonkologisk avdeling bli skreddersydd en tettsittende termisk plastmaske for å passe rundt pasientens hode og det vil bli utført en CT-skanning av hodet innen stråleonkologi. Dette trinnet tar omtrent 45 minutter.
6. En spesialisert MR av hjernen vil bli innhentet for behandlingsplanlegging. Dette trinnet tar omtrent 1 time.

7. Omtrent 2 uker etter å ha fullført alle konsultasjonsavtaler og oppnådd bildediagnostikk for behandlingsplanlegging, vil den enkelt stereotaktiske strålebehandlingen bli utført. SRS-prosedyren tar omtrent 2,5 timer. Det er helt poliklinisk og krever ikke anestesi. Prosedyren er ikke-invasiv og smertefri (røntgenbehandling). Under hele behandlingen holdes hodet godt fast i plastmasken. Oral anti-angst medisin kan gis for å slappe av pasienten.

   Følge opp:

8. Med 3 måneders mellomrom i 1 år vil pasienten ha oppfølgingsavtaler med stråleonkologi og nevrologi. En hjerne-MR kan utføres ved noen av disse intervallene for å dokumentere behandlingseffekten på hjernevevet. For deltakelse i den kliniske studien, ved disse oppfølgingsavtalene, vil livskvalitetsspørreskjemaet fylles ut ved det stråleonkologiske besøket, og spørreskjemaet om alvorlighetsgrad av tremor fylles ut ved nevrologisk besøk.
9. 6 måneder etter SRS-behandling vil det bli utført en nevropsykologisk utredning.

Alle pasienter som er interessert i stereotaktisk strålekirurgi (SRS) eller som deltar i denne spørreskjemabaserte kliniske studien, bør gjerne ringe kontakttelefonnumrene som er oppført nedenfor eller få legen sin til å henvise pasienten til konsultasjon med Movement Disorder Clinic på nevrologisk avdeling på Vanderbilt.