Radiochirurgia stereotaktyczna w przypadku drżenia samoistnego i drżenia parkinsonowskiego

Drżenie jest najczęstszym ze wszystkich zaburzeń ruchowych. Pacjenci z drżeniem samoistnym (ET) lub drżeniem parkinsonowskim (PT) mogą być poważnie upośledzeni przez drżenie. Kiedy drżenie jest niewystarczająco kontrolowane przez leki, często oferowane są opcje chirurgiczne. Jednak niektórzy pacjenci mogą preferować nieinwazyjne podejście do leczenia, a niektórzy pacjenci nie są kandydatami do operacji z powodów medycznych.

Radiochirurgia stereotaktyczna (SRS) to leczenie wykorzystujące wysokoenergetyczne, silnie skupione promieniowanie (promieniowanie rentgenowskie) w celu zniszczenia niewielkiego obszaru w mózgu, który powoduje drżenie. Region ten jest znany jako brzuszne jądro pośrednie wzgórza i jest tym samym obszarem, na który oddziałuje zabieg chirurgicznego głębokiego stymulatora mózgu (DBS) lub operacja neurochirurgiczna (talamotomia). Doniesiono o wielu publikacjach opisujących serie przypadków z wykorzystaniem stereotaktycznego promieniowania Gamma Knife, które pokazują, że radiochirurgia stereotaktyczna jest bezpiecznym i skutecznym sposobem leczenia ET i PT, co czyni ją standardowym sposobem leczenia nieoperacyjnych i nieodpowiednio kontrolowanych pacjentów z drżeniem. Jednak radioterapia za pomocą urządzeń z akceleratorami liniowymi jest znacznie bardziej powszechna niż urządzenia do leczenia Gamma Knife w Stanach Zjednoczonych i nie ma doniesień o dużych seriach pacjentów ET i PT leczonych za pomocą SRS opartego na akceleratorze liniowym przy użyciu nieinwazyjnego systemu celowania opartego na masce .

To badanie kliniczne zadaje pytanie, czy SRS oparty na akceleratorze liniowym jest tak samo bezpieczny i skuteczny jak ten zgłaszany w przypadku zabiegów Gamma Knife i czy jest ważną alternatywą dla chirurgicznej talamotomii lub implantacji urządzenia do głębokiej stymulacji mózgu (DBS). Podstawowymi pomiarami są jakość życia związana z drżeniem przed i po leczeniu radiochirurgią stereotaktyczną, a drugorzędnymi pomiarami jest stopień nasilenia drżenia i stosowanie leków związanych z drżeniem.

Radiochirurgia stereotaktyczna (SRS) to standardowe leczenie pacjentów z ciężkim drżeniem. To badanie kliniczne jest badaniem opartym na kwestionariuszu, które obejmuje wypełnienie tylko 2 kwestionariuszy podczas wizyt konsultacyjnych z neurologiem i radioterapią onkologiczną. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie tylko kilka minut i dostarczy nam cennych informacji o nasileniu drżenia pacjenta przed i po leczeniu SRS w odstępach 3-miesięcznych przez 1 rok. Obecnie wykonujemy leczenie SRS tylko po jednej stronie mózgu (wpływa na jedną stronę ciała), więc leczona jest strona z najgorszym drżeniem.

Finansowe: Wszystkie wymienione poniżej działania są uważane za standardowe leczenie SRS w przypadku drżenia i są rozliczane z ubezpieczenia pacjenta zgodnie ze zwykłą rutyną. Pacjenci mogą otrzymać to leczenie bez udziału w kwestionariuszach badań klinicznych. Nie ma wsparcia finansowego, rekompensaty ani stypendium na podróż dla pacjentów biorących udział w tym badaniu.

Czego oczekiwać:

1. Wszyscy pacjenci zainteresowani leczeniem SRS drżenia muszą zostać zbadani przez neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchowymi. Neurolog oceni nasilenie drżenia. Twój lekarz pierwszego kontaktu lub zewnętrzny neurolog musi skierować Cię do kliniki zaburzeń ruchowych Vanderbilt w celu wstępnej oceny. Aby wziąć udział w badaniu klinicznym, kwestionariusz zostanie wypełniony jako pomiar wyjściowy (zajmie to kilka minut). Jeśli pacjent jest odpowiednim kandydatem do SRS i mogą być dodatkowe oceny i dyskusja z całą grupą zaburzeń ruchowych na comiesięcznych spotkaniach.

   ** Uwaga: pacjentów z chorobą Parkinsona prosimy o zgłaszanie się na ocenę neurologiczną „funkcjonalnie bez leków”, co oznacza, że ​​NIE należy przyjmować porannej dawki leków związanych z chorobą Parkinsona.

2. Pacjent zostanie poddany ocenie neuropsychologicznej przed zabiegiem SRS, który jest standardem postępowania u pacjentów rozważających leczenie DBS lub SRS.
3. Pacjent spotka się z neurochirurgiem, który będzie zaangażowany w planowanie i procedurę SRS.
4. Pacjenci skierowani na leczenie SRS będą oceniani przez onkologa zajmującego się radioterapią, dr Austina Kirschnera lub dr Anthony'ego Cmelaka. Podczas tego spotkania dyskusja obejmie szczegółowy opis procedury oraz przegląd ryzyka i korzyści związanych z leczeniem. Aby wziąć udział w badaniu klinicznym, zostanie wypełniony kwestionariusz jako wyjściowa ocena jakości życia pacjenta związanej z drżeniem (zajmuje to kilka minut).
5. Jeśli pacjent zdecyduje się na SRS, na oddziale radioterapii onkologicznej zostanie wykonana na zamówienie ściśle dopasowana termoplastyczna maska ​​​​z tworzywa sztucznego, aby pasowała do głowy pacjenta, aw radioterapii onkologicznej zostanie wykonane tomografia komputerowa głowy. Ten krok zajmuje około 45 minut.
6. Specjalistyczny MRI mózgu zostanie uzyskany w celu zaplanowania leczenia. Ten krok trwa około 1 godziny.

7. Po około 2 tygodniach od zakończenia wszystkich wizyt konsultacyjnych i uzyskania zdjęć do planowania leczenia, zostanie wykonane pojedyncze napromieniowanie stereotaktyczne. Procedura SRS trwa około 2,5 godziny. Jest całkowicie ambulatoryjny i nie wymaga znieczulenia. Zabieg jest nieinwazyjny i bezbolesny (leczenie rentgenowskie). Podczas całego zabiegu głowa jest mocno trzymana w plastikowej masce. W celu odprężenia pacjenta można podać doustne leki przeciwlękowe.

   Podejmować właściwe kroki:

8. W odstępach 3-miesięcznych przez 1 rok pacjent będzie miał wizyty kontrolne w radioterapii onkologicznej i neurologicznej. MRI mózgu można wykonać w niektórych z tych odstępów czasu, aby udokumentować wpływ leczenia na tkankę mózgową. W przypadku udziału w badaniu klinicznym podczas tych wizyt kontrolnych kwestionariusz jakości życia zostanie wypełniony na wizycie onkologicznej radioterapii, a kwestionariusz nasilenia drżenia zostanie wypełniony na wizycie neurologicznej.
9. Po 6 miesiącach od leczenia SRS zostanie przeprowadzona ocena neuropsychologiczna.

Wszyscy pacjenci zainteresowani radiochirurgią stereotaktyczną (SRS) lub uczestniczący w tym badaniu klinicznym opartym na kwestionariuszu powinni zadzwonić pod podane poniżej numery telefonów kontaktowych lub poprosić lekarza o skierowanie pacjenta na konsultację do Kliniki Zaburzeń Ruchowych na oddziale neurologii w Vanderbilt.