Стереотаксическая радиохирургия при эссенциальном треморе и паркинсоническом треморе

Тремор является наиболее распространенным из всех двигательных расстройств. Пациенты с эссенциальным тремором (ЭТ) или паркинсоническим тремором (ПТ) могут быть серьезно инвалидизированы своим тремором. Когда тремор неадекватно контролируется лекарствами, часто предлагаются хирургические варианты. Однако некоторые пациенты могут предпочесть неинвазивный подход к лечению, а некоторые пациенты не являются кандидатами на хирургическое вмешательство по медицинским показаниям.

Стереотаксическая радиохирургия (SRS) — это метод лечения, при котором используется высокоэнергетическое высокосфокусированное излучение (рентгеновское излучение) для разрушения крошечной области мозга, вызывающей тремор. Эта область известна как вентральное промежуточное ядро ​​​​таламуса и является той же областью, на которую нацелена хирургическая стимуляция мозга (DBS) или нейрохирургическая операция (таламотомия). Сообщалось о многочисленных публикациях серии случаев с использованием стереотаксического излучения «Гамма-нож», которые показывают, что стереотаксическая радиохирургия является безопасным и эффективным методом лечения ЭТ и ПТ, что делает ее стандартным лечением неоперабельных пациентов с неадекватно контролируемым тремором. Тем не менее, лучевая терапия с помощью аппаратов с линейным ускорителем гораздо более распространена, чем с использованием гамма-ножа в Соединенных Штатах, и нет сообщений о больших сериях пациентов с ЭТ и ПТ, получавших лечение с использованием SRS на основе линейного ускорителя с использованием неинвазивной системы наведения на основе маски. .

В этом клиническом испытании ставится вопрос о том, является ли SRS на основе линейного ускорителя столь же безопасным и эффективным, как процедуры Гамма-нож, и является ли оно реальной альтернативой хирургической таламотомии или имплантации устройства глубокой стимуляции головного мозга (DBS). Первичными измерениями являются качество жизни, связанное с тремором до и после лечения стереотаксической радиохирургией, а вторичными измерениями являются степень тяжести тремора и использование лекарств, связанных с тремором.

Стереотаксическая радиохирургия (СРХ) является стандартным методом лечения пациентов с тяжелым тремором. Это клиническое испытание основано на анкетировании и включает заполнение только 2 анкет во время консультационных приемов у невролога и радиационной онкологии. Анкеты занимают всего несколько минут и предоставят нам ценную информацию о том, насколько серьезен тремор пациента до и после лечения SRS с 3-месячными интервалами в течение 1 года. В настоящее время мы проводим лечение SRS только на одной стороне мозга (воздействует на одну сторону тела), поэтому лечится сторона с самым сильным тремором.

Финансовые: все сопутствующие шаги, перечисленные ниже, считаются стандартом лечения SRS для лечения тремора и оплачиваются страховой компанией пациента в обычном порядке. Пациенты могут получать это лечение без участия в анкетах клинических испытаний. Пациентам, участвующим в этом испытании, не предоставляется ни финансовая поддержка, ни компенсация, ни стипендия на поездку.

Что ожидать:

1. Все пациенты, заинтересованные в лечении тремора методом SRS, должны быть обследованы неврологом, специализирующимся на двигательных расстройствах. Невролог оценит тяжесть тремора. Ваш лечащий врач или сторонний невролог должен направить вас в Клинику двигательных расстройств Вандербильта для первичной оценки. Для участия в клиническом испытании в качестве базового измерения будет заполнена анкета (это займет несколько минут). Если пациент является подходящим кандидатом на SRS, могут проводиться дополнительные оценки и обсуждения со всей группой по двигательным расстройствам на ежемесячных собраниях.

   ** Обратите внимание: для пациентов с болезнью Паркинсона, пожалуйста, приходите на неврологическую оценку «функционально без лекарств», что означает НЕ принимать утреннюю дозу лекарств, связанных с болезнью Паркинсона.

2. Перед лечением SRS пациент пройдет нейропсихологическую оценку, что является стандартом лечения для пациентов, рассматривающих лечение DBS или SRS.
3. Пациент встретится с нейрохирургом, который будет участвовать в планировании и проведении SRS.
4. Пациенты, направленные на лечение SRS, будут обследованы онкологом-радиологом, доктором Остином Киршнером или доктором Энтони Смелаком. На этом приеме обсуждение будет включать подробное описание процедуры и обзор рисков и преимуществ лечения. Для участия в клиническом испытании будет заполнена анкета в качестве исходной оценки качества жизни пациента, связанного с тремором (это займет несколько минут).
5. Если пациент решит продолжить SRS, в отделении радиационной онкологии будет изготовлена ​​плотно прилегающая термопластиковая маска, которая надевается на голову пациента, а в радиационной онкологии будет проведена компьютерная томография головы. Этот этап занимает около 45 минут.
6. Для планирования лечения будет проведена специализированная МРТ головного мозга. Этот шаг занимает около 1 часа.

7. Приблизительно через 2 недели после завершения всех консультационных приемов и получения изображений для планирования лечения будет проведена однократная стереотаксическая лучевая терапия. Процедура SRS занимает примерно 2,5 часа. Это полностью амбулаторно и не требует анестезии. Процедура неинвазивная и безболезненная (рентгенологическое лечение). В течение всего лечения голова плотно удерживается в пластиковой маске. Для расслабления пациента можно дать пероральные успокоительные препараты.

   Следовать за:

8. С интервалом в 3 месяца в течение 1 года пациент будет проходить последующие приемы у радиационной онкологии и невролога. Через некоторые из этих интервалов может быть выполнена МРТ головного мозга, чтобы задокументировать эффект лечения на ткани головного мозга. Для участия в клиническом испытании на этих последующих посещениях анкета по качеству жизни будет заполнена при посещении радиационной онкологии, а анкета по тяжести тремора будет заполнена при посещении невролога.
9. Через 6 месяцев после лечения SRS будет проведена нейропсихологическая оценка.

Все пациенты, заинтересованные в стереотаксической радиохирургии (SRS) или участвующие в этом клиническом исследовании, основанном на вопроснике, могут свободно звонить по указанным ниже контактным телефонам или попросить своего врача направить пациента на консультацию в клинику двигательных расстройств в отделении неврологии Вандербильта.