Radiocirurgia Estereotáxica para Tremor Essencial e Tremor Parkinsoniano

O tremor é o mais comum de todos os distúrbios do movimento. Pacientes com tremor essencial (ET) ou tremor parkinsoniano (PT) podem ser gravemente incapacitados por seu tremor. Quando o tremor é controlado inadequadamente por medicamentos, muitas vezes são oferecidas opções cirúrgicas. No entanto, alguns pacientes podem preferir uma abordagem de tratamento não invasiva e alguns pacientes não são candidatos cirúrgicos por razões médicas.

A radiocirurgia estereotáxica (SRS) é um tratamento que usa radiação altamente focada (raios-X) de alta energia para destruir uma pequena região no cérebro que causa o tremor. Esta região é conhecida como o núcleo intermediário ventral do tálamo e é a mesma área visada pelo tratamento cirúrgico com estimulador cerebral profundo (DBS) ou operação neurocirúrgica (talamotomia). Várias publicações de séries de casos usando radiação estereotáxica Gamma Knife foram relatadas mostrando que a radiocirurgia estereotáxica é um tratamento seguro e eficaz para TE e PT, tornando-a um tratamento padrão para pacientes com tremor inoperável e inadequadamente controlado. No entanto, o tratamento de radiação por máquinas aceleradoras lineares é muito mais comum do que as máquinas de tratamento Gamma Knife nos Estados Unidos, e não há relatos de grandes séries de pacientes ET e PT tratados com SRS baseado em acelerador linear usando um sistema de direcionamento baseado em máscara não invasivo .

Este ensaio clínico questiona se o SRS baseado em acelerador linear é tão seguro e eficaz quanto o relatado para procedimentos Gamma Knife e se é uma alternativa válida à talamotomia cirúrgica ou implantação de um dispositivo estimulador cerebral profundo (DBS). As medidas primárias são a qualidade de vida relacionada ao tremor antes e depois do tratamento com radiocirurgia estereotáxica, e as medidas secundárias são o grau de gravidade do tremor e o uso de medicamentos relacionados ao tremor.

A Radiocirurgia Estereotáxica (SRS) é um tratamento padrão para pacientes com tremor grave. Este ensaio clínico é um ensaio baseado em questionário que envolve apenas o preenchimento de 2 questionários nas consultas de neurologia e radioterapia. Os questionários levam apenas alguns minutos e nos fornecerão informações valiosas sobre a gravidade do tremor do paciente antes e depois do tratamento com SRS em intervalos de 3 meses por 1 ano. Atualmente, estamos realizando o tratamento SRS apenas em um lado do cérebro (afeta um lado do corpo), então o lado com o pior tremor é tratado.

Financeiro: Todas as etapas associadas listadas abaixo são consideradas o padrão de atendimento para receber tratamento SRS para tremor e são cobradas do seguro do paciente de acordo com a rotina usual. Os pacientes podem receber este tratamento sem participar dos questionários de ensaios clínicos. Não há suporte financeiro, nenhuma compensação e nenhum estipêndio de viagem disponível para os pacientes que participam deste estudo.

O que esperar:

1. Todos os pacientes interessados ​​no tratamento de SRS para tremor devem ser avaliados por um neurologista de distúrbios do movimento. O neurologista avaliará a gravidade do tremor. Seu médico primário ou neurologista externo deve fazer um encaminhamento para a Vanderbilt Movement Disorder Clinic para avaliação inicial. Para a participação em ensaios clínicos, um questionário será preenchido como uma medida de linha de base (isso leva alguns minutos). Se o paciente for um candidato adequado para SRS e pode haver avaliações adicionais e discussão com todo o grupo de Distúrbios do Movimento em reuniões mensais.

   ** Observação: para pacientes com doença de Parkinson, compareça à avaliação neurológica "funcionalmente sem medicação", o que significa NÃO tomar a dose matinal de medicamentos relacionados a Parkinson.

2. O paciente passará por uma avaliação neuropsicológica antes do tratamento com SRS, que é o padrão de atendimento para pacientes que consideram o tratamento com DBS ou SRS.
3. O paciente se encontrará com um neurocirurgião que estará envolvido no planejamento e procedimento de SRS.
4. Os pacientes encaminhados para tratamento de SRS serão avaliados por um oncologista de radiação, Dr. Austin Kirschner ou Dr. Anthony Cmelak. Nesta consulta, a discussão incluirá descrições detalhadas do procedimento e revisão dos riscos e benefícios do tratamento. Para a participação no estudo clínico, um questionário será preenchido como uma avaliação inicial da qualidade de vida relacionada ao tremor do paciente (isso leva alguns minutos).
5. Se o paciente optar por prosseguir com SRS, no departamento de oncologia de radiação, uma máscara plástica térmica justa será feita sob medida para caber na cabeça do paciente e uma tomografia computadorizada da cabeça será realizada em oncologia de radiação. Esta etapa leva cerca de 45 minutos.
6. Uma ressonância magnética especializada do cérebro será obtida para o planejamento do tratamento. Esta etapa leva cerca de 1 hora.

7. Aproximadamente 2 semanas após o término de todas as consultas e obtenção dos exames de imagem para planejamento do tratamento, será realizada a radioterapia estereotáxica única. O procedimento SRS leva aproximadamente 2,5 horas. É totalmente ambulatorial e não requer anestesia. O procedimento é não invasivo e indolor (tratamento de raios-X). Durante todo o tratamento, a cabeça é mantida firmemente na máscara de plástico. Medicação ansiolítica oral pode ser administrada para relaxar o paciente.

   Acompanhamento:

8. Em intervalos de 3 meses por 1 ano, o paciente terá consultas de acompanhamento com oncologia de radiação e neurologia. Uma ressonância magnética do cérebro pode ser realizada em alguns desses intervalos para documentar o efeito do tratamento no tecido cerebral. Para a participação no ensaio clínico, nessas consultas de acompanhamento, o questionário de qualidade de vida será preenchido na visita oncológica de radiação e o questionário de gravidade do tremor será preenchido na visita de neurologia.
9. Aos 6 meses após o tratamento SRS, uma avaliação neuropsicológica será realizada.

Todos os pacientes interessados ​​em radiocirurgia estereotáxica (SRS) ou em participar deste ensaio clínico baseado em questionário devem se sentir à vontade para ligar para os números de telefone listados abaixo ou solicitar que seu médico encaminhe o paciente para consulta na Clínica de Distúrbios do Movimento no departamento de neurologia de Vanderbilt.